- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03078894
Um estudo piloto examinando a presença de coliformes fecais e doenças tropicais no Peru
Um estudo piloto que examina a presença de coliformes fecais em fontes de água peruanas e a associação de doenças tropicais no Peru
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças tropicais são ativas na América do Sul e medidas precisam ser tomadas para controlar essas doenças. O saneamento é um importante fator contribuinte, pois serve como um terreno ideal para a reprodução de vetores. A EPA regula a contaminação da água e afirma que uma fonte de água pode ser reconhecida como contaminada se contiver algo acima de zero coliformes totais. A gravidade da contaminação da água no Peru pode ser observada pela presença de coliformes termotolerantes em 48% de todas as amostras de água. Estudos também descobriram que em 23% das mãos, 16% dos utensílios e 4% das refeições, a E. coli estava presente. O item mais contaminado foram os panos de cozinha em que 89% apresentavam coliformes e 42% com E. coli. Em 33% da água potável, 27% das refeições e 23% dos utensílios de cozinha, a E. coli diarreiogênica estava presente.
O objetivo da pesquisa que está sendo realizada é ajudar o Peru em vários fatores, a fim de facilitar o processo de trabalho para a redução ou eliminação completa de infecções por doenças tropicais, como Dengue, Zika e Chikungunya. A razão pela qual o Peru foi identificado como sendo o ponto focal para a pesquisa proposta reside nos fatores que cercam o Peru. O Peru é considerado um país em desenvolvimento e com isso engloba questões consequentes. Esses problemas podem se manifestar em desnutrição, ambientes repletos de doenças, repercussões físicas debilitantes e muitos outros problemas relacionados.5 O Peru também possui um mercado substancial no qual os produtores participam do cultivo da cana-de-açúcar. "No Peru, a Maple Energy prevê que em 2013 colherá 1,075 milhão de toneladas brutas de cana-de-açúcar de sua plantação para produção de etanol." Isso é significativo, considerando que a produção de cana-de-açúcar e melaço atrai mosquitos e cria um excelente local de nidificação para mosquitos, considerando o produto e o clima necessário para cultivar esses itens. O fato de a Dengue ser tão desenfreada no Peru apresenta a grande possibilidade de que o mascaramento de outras infecções com sintomas semelhantes, como Chikungunya e Zika, esteja presente. O fato de o Peru ser um país em desenvolvimento torna esse fato ainda mais viável considerando o acesso mínimo a cuidados de saúde de qualidade em muitas localidades, principalmente nas comunidades rurais. A localização do Peru dá a entender que muitos pacientes não são diagnosticados ou diagnosticados erroneamente, já que o Peru faz fronteira com o Brasil, onde atualmente Zika e Chikungunya são epidemias que varrem o país. A falta de práticas higiênicas obrigatórias permite a circulação de muitas doenças que apodrecem e afligem a sociedade peruana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Trentice Lazard, MBA
- Número de telefone: 337-794-9713
- E-mail: tdlazard0413@email.campbell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert E Goode, MBA
- Número de telefone: 919-672-2212
- E-mail: regoode0630@email.campbell.edu
Locais de estudo
-
-
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Pomalca, Peru
- Recrutamento
- BioRed
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Contato:
- Lozado Dominguez
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Lambayeque
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Patapo, Lambayeque, Peru
- Recrutamento
- BioRed
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Contato:
- Lozado Dominguez
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Pucala, Lambayeque, Peru
- Recrutamento
- BioRed
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Contato:
- Lozado Dominguez
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Tuman, Lambayeque, Peru
- Recrutamento
- BioRed
-
Contato:
- Lozado Dominguez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos seguintes distritos: Tuman, Pomalca, Patapo, Pimentel
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não está tomando medicação antiviral ou antimicrobiana no momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Distritos: Água Contaminada
Os indivíduos neste grupo são de distritos que têm fontes de água contaminadas.
|
Teste de diagnóstico de zika
Chikagunya teste de diagnóstico
Teste de diagnóstico de dengue
|
Distritos: Água não contaminada
Os indivíduos deste grupo são de distritos que não possuem fontes de água contaminada.
|
Teste de diagnóstico de zika
Chikagunya teste de diagnóstico
Teste de diagnóstico de dengue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de corpos de água contaminados
Prazo: 20 de março a 1º de abril
|
Este é o número de fontes de água contaminadas com coliformes fecais
|
20 de março a 1º de abril
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção da população com infecções por Zika, Dengue ou Chikagunya
Prazo: 20 de março a 1º de maio
|
A proporção de pessoas que são positivas para infecções por Zika, Dengue ou Chikagunya
|
20 de março a 1º de maio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trentice Lazard, Campbell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CUIRBTL231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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