Open Technique Interpectoral Catheter for Postoperative Analgesia in Modified Radical Mastectomy
12. Februar 2018 aktualisiert von: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Evaluation of the Postoperative Analgesic Efficacy of Catheter Placed Interpectoral Region Via Open Technique in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy
patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups.
patients in catheter group were placed a catheter with open technique by the surgeon in the pectoral area.
thirty minutes before extubation %1 lidocain 10 ml, %0.5 bupivacain 10 ml and 10 ml %0.9 sodium chloride were given through the catheter for postoperative analgesia.
patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation.
visual analog pain scale (VAS) scores, rescue analgesic requirement, complications were recorded and compared between two groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups by computer.
patients in catheter group were placed a catheter under clavipectoral fascia in the neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis at the 1/3 lateral part of clavicula.
solution included 10 ml of %0.5 bupivacain, %1 lidocain, 10 ml %0.9 sodium chloride totally 30 ml were given via the catheter for postoperative analgesia at the end of surgery.
patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation.
Patients in both groups were given dexketoprofen 50 mg iv if the VAS score was over 4. VAS scores, rescue analgesic requirement and timing, complications were recorded and compared between groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American Society of Americans Class I-II
Exclusion Criteria:
- male
- allergy to local anesthetics or
- anticoagulant drug use
- central or peripheric nerve disease
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: iv analgesia
patients were given intravenously 100 mg of tramadol (contramal) 30 minutes before extubation after modified radical mastectomy.
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catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
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Aktiver Komparator: catheter group
patients were placed a catheter under clavipectoral fascia and 30 ml of local anesthetic solution were given via catheter for postoperative analgesia
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catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS scores
Zeitfenster: 1 hour after operation
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patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
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1 hour after operation
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VAS scores
Zeitfenster: 6 hours after operation
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patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
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6 hours after operation
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VAS scores
Zeitfenster: 12 hours after operation
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patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
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12 hours after operation
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VAS scores
Zeitfenster: 24 hours after operation
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patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
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24 hours after operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS scores
Zeitfenster: 3 months after operation
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patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
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3 months after operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rescue analgesic requirement
Zeitfenster: 1, 6, 12 and 24 hours after operation
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patients whose VAS scores were over 4 were given 50 mg of dexketoprofen in Group I, 10 ml %0.25 bupivacain in Group II
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1, 6, 12 and 24 hours after operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: cigdem akyol beyoglu, MD, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 88931902-604.01.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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