Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Open Technique Interpectoral Catheter for Postoperative Analgesia in Modified Radical Mastectomy

2018. február 12. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Evaluation of the Postoperative Analgesic Efficacy of Catheter Placed Interpectoral Region Via Open Technique in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy

patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups. patients in catheter group were placed a catheter with open technique by the surgeon in the pectoral area. thirty minutes before extubation %1 lidocain 10 ml, %0.5 bupivacain 10 ml and 10 ml %0.9 sodium chloride were given through the catheter for postoperative analgesia. patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation. visual analog pain scale (VAS) scores, rescue analgesic requirement, complications were recorded and compared between two groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups by computer. patients in catheter group were placed a catheter under clavipectoral fascia in the neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis at the 1/3 lateral part of clavicula. solution included 10 ml of %0.5 bupivacain, %1 lidocain, 10 ml %0.9 sodium chloride totally 30 ml were given via the catheter for postoperative analgesia at the end of surgery. patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation. Patients in both groups were given dexketoprofen 50 mg iv if the VAS score was over 4. VAS scores, rescue analgesic requirement and timing, complications were recorded and compared between groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • American Society of Americans Class I-II

Exclusion Criteria:

  • male
  • allergy to local anesthetics or
  • anticoagulant drug use
  • central or peripheric nerve disease
  • pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: iv analgesia
patients were given intravenously 100 mg of tramadol (contramal) 30 minutes before extubation after modified radical mastectomy.
Eszköz: catheter
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
Drog: iv analgesia
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
Aktív összehasonlító: catheter group
patients were placed a catheter under clavipectoral fascia and 30 ml of local anesthetic solution were given via catheter for postoperative analgesia
Eszköz: catheter
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
Drog: iv analgesia
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS scores
Időkeret: 1 hour after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
1 hour after operation
VAS scores
Időkeret: 6 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
6 hours after operation
VAS scores
Időkeret: 12 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
12 hours after operation
VAS scores
Időkeret: 24 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
24 hours after operation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS scores
Időkeret: 3 months after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
3 months after operation

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rescue analgesic requirement
Időkeret: 1, 6, 12 and 24 hours after operation
patients whose VAS scores were over 4 were given 50 mg of dexketoprofen in Group I, 10 ml %0.25 bupivacain in Group II
1, 6, 12 and 24 hours after operation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: cigdem akyol beyoglu, MD, Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88931902-604.01.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlőrák

Klinikai vizsgálatok a catheter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel