- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03258086
Vitamin D bei diabetischen Kindern
Bewertung von Vitamin D bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
Vitamin D ist das sogenannte "Sonnenscheinvitamin", es wird in der Haut synthetisiert, wenn es den ultravioletten Strahlen des Sonnenlichts ausgesetzt wird, daher wurde empfohlen, dass es zwischen 10:00 und 15:00 Uhr etwa 5-30 Minuten der Sonne ausgesetzt ist. mindestens zweimal pro Woche auf die Haut von Gesicht, Armen, Rücken oder Beinen (ohne Sonnenschutz) ist in der Regel ausreichend für die Vitamin-D-Synthese. Vitamin D kommt auch in Pflanzen (hauptsächlich Pilzen und Hefe) und in einigen Lebensmitteln wie fettem Fisch vor.
Eine Vitamin-D-Ergänzung wird bei allen Säuglingen empfohlen, bis genügend Säuglingsnahrung, Milch oder andere Nahrungsquellen aufgenommen wurden, um 400 IE / Tag ausreichend bereitzustellen, um einen Vitamin-D-Mangel zu verhindern. Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, und das eigene Immunsystem spielt eine zentrale Rolle bei der Zerstörung der Beta-Zelle der Bauchspeicheldrüse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (5 Jahre - 15 Jahre).
- Patienten mit Typ-1-Diabetes.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mehr als 15 Jahren, weniger als 2 Jahren.
- Typ 2 Diabetes.
- Neugeborener Diabetes.
- Patienten mit Komplikationen durch Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blutprobe
Zur Bestimmung des Vitamin-D-Gehalts werden 2 ml Blut abgenommen
|
Blutproben werden von allen diabetischen Kindern zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels (ng/ml)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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