- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03258086
Витамин D у детей с диабетом
Оценка уровня витамина D у детей с диабетом 1 типа
Витамин D является так называемым «солнечным витамином», он синтезируется в коже во время воздействия ультрафиолетовых лучей на солнце, поэтому было высказано предположение, что ∼ 5-30 минут пребывания на солнце с 10:00 до 15:00. не менее двух раз в неделю на кожу лица, рук, спины или ног (без солнцезащитного крема) обычно достаточно для синтеза витамина D. Витамин D также содержится в растениях (в основном в грибах и дрожжах) и в некоторых продуктах, таких как жирная рыба.
Добавка витамина D рекомендуется всем младенцам до тех пор, пока не будет съедено достаточное количество смеси, молока или других источников пищи, чтобы обеспечить достаточную дозу 400 МЕ/день для предотвращения дефицита витамина D. Диабет 1 типа является аутоиммунным заболеванием, и собственная иммунная система играет центральную роль в разрушении бета-клеток поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (5 лет - 15 лет).
- Больные сахарным диабетом 1 типа.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте старше 15 лет, младше 2 лет.
- Диабет 2 типа.
- Неонатальный диабет.
- Пациенты с любыми осложнениями сахарного диабета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образец крови
Образец крови 2 мл будет взят для оценки витамина D
|
у всех детей с диабетом будет взят образец крови для оценки уровня витамина D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня витамина D (нг/мл)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .