- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258086
Vitamina D nei bambini diabetici
Valutazione della vitamina D nei bambini con diabete di tipo 1
La vitamina D è la cosiddetta "vitamina del sole", viene sintetizzata nella pelle durante l'esposizione ai raggi ultravioletti della luce solare, quindi è stato suggerito che ∼ 5-30 minuti di esposizione al sole tra le 10:00 e le 15:00. almeno due volte alla settimana sulla pelle del viso, delle braccia, della schiena o delle gambe (senza protezione solare) è generalmente sufficiente per la sintesi della vitamina D. La vitamina D si trova anche nelle piante (principalmente funghi e lievito) e in alcuni alimenti come il pesce grasso.
L'integrazione di vitamina D è raccomandata in tutti i bambini fino a quando non viene ingerita una quantità sufficiente di formula, latte o altre fonti di cibo per fornire 400 UI/giorno sufficienti a prevenire la carenza di vitamina D. Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune e il sistema autoimmune svolge un ruolo centrale nella distruzione delle cellule beta del pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (5 anni - 15 anni).
- Pazienti con diabete di tipo 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 15 anni, inferiore a 2 anni.
- Diabete di tipo 2.
- Diabete neonatale.
- Pazienti con eventuali complicanze da diabete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Campione di sangue
Verranno prelevati 2 ml di sangue per la valutazione della vitamina D
|
verrà prelevato un campione di sangue da tutti i bambini diabetici per la valutazione del livello di vitamina D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del livello di vitamina D (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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