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Vitamina D nei bambini diabetici

8 gennaio 2018 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Valutazione della vitamina D nei bambini con diabete di tipo 1

La vitamina D è la cosiddetta "vitamina del sole", viene sintetizzata nella pelle durante l'esposizione ai raggi ultravioletti della luce solare, quindi è stato suggerito che ∼ 5-30 minuti di esposizione al sole tra le 10:00 e le 15:00. almeno due volte alla settimana sulla pelle del viso, delle braccia, della schiena o delle gambe (senza protezione solare) è generalmente sufficiente per la sintesi della vitamina D. La vitamina D si trova anche nelle piante (principalmente funghi e lievito) e in alcuni alimenti come il pesce grasso.

L'integrazione di vitamina D è raccomandata in tutti i bambini fino a quando non viene ingerita una quantità sufficiente di formula, latte o altre fonti di cibo per fornire 400 UI/giorno sufficienti a prevenire la carenza di vitamina D. Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune e il sistema autoimmune svolge un ruolo centrale nella distruzione delle cellule beta del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (5 anni - 15 anni).
  • Pazienti con diabete di tipo 1.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 15 anni, inferiore a 2 anni.
  • Diabete di tipo 2.
  • Diabete neonatale.
  • Pazienti con eventuali complicanze da diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue
Verranno prelevati 2 ml di sangue per la valutazione della vitamina D
verrà prelevato un campione di sangue da tutti i bambini diabetici per la valutazione del livello di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del livello di vitamina D (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su esame del campione di sangue

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