- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258086
D-vitamiini diabeetikoilla lapsilla
D-vitamiinin arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
D-vitamiini on ns. "auringonpaistevitamiini", se syntetisoituu ihossa auringonvalon ultraviolettisäteille altistumisen aikana, joten on ehdotettu, että noin 5-30 minuuttia auringonpaistetta kello 10.00 ja 15.00 välillä. vähintään kahdesti viikossa kasvojen, käsivarsien, selän tai jalkojen iholla (ilman aurinkovoidetta) riittää yleensä D-vitamiinin synteesiin. D-vitamiinia löytyy myös kasveista (pääasiassa sienistä ja hiivasta) ja muutamista elintarvikkeista, kuten rasvaisesta kalasta.
D-vitamiinilisää suositellaan kaikille imeväisille, kunnes korviketta, maitoa tai muita ravintolähteitä on nautittu riittävästi, jotta saadaan riittävästi 400 IU/vrk D-vitamiinin puutteen estämiseksi. Tyypin 1 diabetes on autoimmuunisairaus, ja omalla immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli haiman beetasolujen tuhoutumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (5-15 vuotta).
- Tyypin 1 diabetespotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat, alle 2-vuotiaat potilaat.
- Tyypin 2 diabetes.
- Vastasyntyneiden diabetes.
- Potilaat, joilla on diabeteksen aiheuttamia komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäyte
Veristä otetaan 2 ml verinäyte D-vitamiinin arvioimiseksi
|
Kaikilta diabeetikoilta lapsilta otetaan verinäyte D-vitamiinitason arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiinitason arviointi (ng/ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .