- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258086
Vitamine D chez les enfants diabétiques
Évaluation de la vitamine D chez les enfants atteints de diabète de type 1
La vitamine D est appelée "vitamine du soleil", elle est synthétisée dans la peau lors de l'exposition aux rayons ultraviolets du soleil. Il a donc été suggéré qu'environ 5 à 30 minutes d'exposition au soleil entre 10h00 et 15h00. au moins deux fois par semaine sur la peau du visage, des bras, du dos ou des jambes (sans crème solaire) est généralement suffisante pour la synthèse de la vitamine D. La vitamine D se trouve également dans les plantes (principalement les champignons et la levure) et dans quelques aliments comme les poissons gras.
Un supplément de vitamine D est recommandé chez tous les nourrissons jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de lait maternisé, de lait ou d'autres sources alimentaires soit ingérée pour fournir suffisamment de 400 UI/jour pour prévenir une carence en vitamine D. Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune, et le système auto-immunitaire joue un rôle central dans la destruction de la cellule bêta du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge (5 ans - 15 ans).
- Patients diabétiques de type 1.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 15 ans, moins de 2 ans.
- Diabète de type 2.
- Diabète néonatal.
- Patients présentant des complications du diabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échantillon de sang
Un échantillon de sang de 2 ml sera prélevé pour l'évaluation de la vitamine D
|
un échantillon de sang sera prélevé sur tous les enfants diabétiques pour évaluer le taux de vitamine D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation du taux de vitamine D (ng/ml)
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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