- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03293160
An Evaluation of the Michigan State Innovation Model in Washtenaw and Livingston Counties
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In 2017, the State of Michigan will offer enrollment in care management services to a set of patients in Washtenaw and Livingston Counties who are predicted to be high-frequency users of emergency departments. This is a quality improvement initiative. The Center for Healthcare Research and Transformation (CHRT) will administer this enrollment and collect patient data. The Principal Investigators will conduct a study that uses the data from this quality improvement initiative to compare the outcomes of the treatment and control groups. Specifically, the study will examine whether the care management services had an effect on the number of emergency department visits and the total healthcare spending of the patients in the treatment group.
The present study therefore is the second of two related projects - the first is the CHRT-administered random assignment and enrollment of patients into care management services. The present study is a secondary analysis of the data produced by the first project.
This Protocol Registration and Results submission refers to the secondary analysis component wherever applicable, and where not applicable, describes the information relevant to the CHRT project. For example, while the present study does not assign anyone into treatment or control groups, the Sample Description indicates "Probability Sample" to describe the way in which CHRT intends to enroll patients.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Center for Healthcare Research & Transformation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- reside in Washtenaw or Livingston counties or have an unknown address;
- Have a probability of being admitted to an emergency department (ED) in Washtenaw or Livingston counties that exceeds a threshold value in a predictive model;
Exclusion criteria
- Patients referred by a community provider
- Patient declines to consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Treatment group
The set of patients in the sample who are offered enrollment in care management services.
|
Patients who receive care management services will interact with a care manager who will take an inventory of the patient's needs (including social determinants of health such as housing) and provide guidance about available social supports and clinical resources.
|
|
Control group
The set of patients in the sample who are not initially offered enrollment in care management services (will be offered enrollment after six months).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emergency department utilization
Zeitfenster: 6 months
|
Number of emergency department visits per patient
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health care spending
Zeitfenster: 6 months
|
Dollars of health care spending incurred by patient
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marianne Udow-Phillips, MHSA, Center for Healthcare Research & Transformation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00133309
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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