- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293160
An Evaluation of the Michigan State Innovation Model in Washtenaw and Livingston Counties
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In 2017, the State of Michigan will offer enrollment in care management services to a set of patients in Washtenaw and Livingston Counties who are predicted to be high-frequency users of emergency departments. This is a quality improvement initiative. The Center for Healthcare Research and Transformation (CHRT) will administer this enrollment and collect patient data. The Principal Investigators will conduct a study that uses the data from this quality improvement initiative to compare the outcomes of the treatment and control groups. Specifically, the study will examine whether the care management services had an effect on the number of emergency department visits and the total healthcare spending of the patients in the treatment group.
The present study therefore is the second of two related projects - the first is the CHRT-administered random assignment and enrollment of patients into care management services. The present study is a secondary analysis of the data produced by the first project.
This Protocol Registration and Results submission refers to the secondary analysis component wherever applicable, and where not applicable, describes the information relevant to the CHRT project. For example, while the present study does not assign anyone into treatment or control groups, the Sample Description indicates "Probability Sample" to describe the way in which CHRT intends to enroll patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Center for Healthcare Research & Transformation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- reside in Washtenaw or Livingston counties or have an unknown address;
- Have a probability of being admitted to an emergency department (ED) in Washtenaw or Livingston counties that exceeds a threshold value in a predictive model;
Exclusion criteria
- Patients referred by a community provider
- Patient declines to consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Treatment group
The set of patients in the sample who are offered enrollment in care management services.
|
Patients who receive care management services will interact with a care manager who will take an inventory of the patient's needs (including social determinants of health such as housing) and provide guidance about available social supports and clinical resources.
|
|
Control group
The set of patients in the sample who are not initially offered enrollment in care management services (will be offered enrollment after six months).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emergency department utilization
Prazo: 6 months
|
Number of emergency department visits per patient
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health care spending
Prazo: 6 months
|
Dollars of health care spending incurred by patient
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianne Udow-Phillips, MHSA, Center for Healthcare Research & Transformation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00133309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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