- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03293160
An Evaluation of the Michigan State Innovation Model in Washtenaw and Livingston Counties
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In 2017, the State of Michigan will offer enrollment in care management services to a set of patients in Washtenaw and Livingston Counties who are predicted to be high-frequency users of emergency departments. This is a quality improvement initiative. The Center for Healthcare Research and Transformation (CHRT) will administer this enrollment and collect patient data. The Principal Investigators will conduct a study that uses the data from this quality improvement initiative to compare the outcomes of the treatment and control groups. Specifically, the study will examine whether the care management services had an effect on the number of emergency department visits and the total healthcare spending of the patients in the treatment group.
The present study therefore is the second of two related projects - the first is the CHRT-administered random assignment and enrollment of patients into care management services. The present study is a secondary analysis of the data produced by the first project.
This Protocol Registration and Results submission refers to the secondary analysis component wherever applicable, and where not applicable, describes the information relevant to the CHRT project. For example, while the present study does not assign anyone into treatment or control groups, the Sample Description indicates "Probability Sample" to describe the way in which CHRT intends to enroll patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Center for Healthcare Research & Transformation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- reside in Washtenaw or Livingston counties or have an unknown address;
- Have a probability of being admitted to an emergency department (ED) in Washtenaw or Livingston counties that exceeds a threshold value in a predictive model;
Exclusion criteria
- Patients referred by a community provider
- Patient declines to consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Treatment group
The set of patients in the sample who are offered enrollment in care management services.
|
Patients who receive care management services will interact with a care manager who will take an inventory of the patient's needs (including social determinants of health such as housing) and provide guidance about available social supports and clinical resources.
|
|
Control group
The set of patients in the sample who are not initially offered enrollment in care management services (will be offered enrollment after six months).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Emergency department utilization
Periodo de tiempo: 6 months
|
Number of emergency department visits per patient
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health care spending
Periodo de tiempo: 6 months
|
Dollars of health care spending incurred by patient
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marianne Udow-Phillips, MHSA, Center for Healthcare Research & Transformation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00133309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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