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SAFETIM-needs : Exploring Adolescent's and Parent's Needs During Transition in French CF Centers (SAFETIM-needs)

27. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

SAFETIM Besoins: Suivi Des Adolescents Des Familles et Des Equipes Pour Une Transition Idéale en Mucoviscidose Etude Des Besoins Adolescents et Parent Avant après Transition

prospective multicentric study protocol in french CF center, exploring adolescent avec parents needs during transition from pediatric CF center to adult CF center

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescent's and parent's needs will be studied, before the transition and their experiences of transition, in order to propose organizational national recommendations semi structured interview with adolescents and parents separately, before and after transition.

semi structured interviews will be conducted twice for each (adolescent and parents), the first in the 6 months before transition and the second in the 6 months after transition.

After their verbatims will be analyzed and the optimal organisation will be determined for the transition based according to their point of view.

At the end, the data from this study will be matched with data collected in a former study from care givers practices during transition in the french CF centers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble
      • Lyon, Frankreich, 69322
        • Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • South Hospital of Lyon, HCL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews their age will be between 17 and 23 years old. living followed in one of the 3 CF center

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CF patient and parents cohort in 3 CF center
All adolescents for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and their parent will be interviewed before and after transition.
Sonstiges: semi structured interviews for all adolescents and their parent
Before and after transition, individual semi structured interviews will be recorded by one person in the same way in all CF center. And every interview will be transcribed by an other person

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identify CF adolescents and their parents needs before transition
Zeitfenster: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Identify CF adolescents and their parents experience after transition
Zeitfenster: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
What do they need, to feel safe before transition
Zeitfenster: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Identify patients and parents needs
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do these needs of CFadolescent and their parents taken into account in the transition procedures
Zeitfenster: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do the procedures take into account the needs of patients and parents
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Which factors influence quality of transition other than TPE dimension.
Zeitfenster: Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Satisfaction level of Patients and Family After Transition
Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Do the resources implemented by the CRCM teams during the adolescent-adult transition matched with adolescents and parents needs and expectations
Zeitfenster: comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
Identifying key points of the patient's personalized transition, the timing and personalization of the health care course during the transition
comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: LLERENA catherine, MD, CHU GA Grenobe France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC17.005
  • 2017-A00062-51 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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