SAFETIM-needs : Exploring Adolescent's and Parent's Needs During Transition in French CF Centers (SAFETIM-needs)
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
SAFETIM Besoins: Suivi Des Adolescents Des Familles et Des Equipes Pour Une Transition Idéale en Mucoviscidose Etude Des Besoins Adolescents et Parent Avant après Transition
prospective multicentric study protocol in french CF center, exploring adolescent avec parents needs during transition from pediatric CF center to adult CF center
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescent's and parent's needs will be studied, before the transition and their experiences of transition, in order to propose organizational national recommendations semi structured interview with adolescents and parents separately, before and after transition.
semi structured interviews will be conducted twice for each (adolescent and parents), the first in the 6 months before transition and the second in the 6 months after transition.
After their verbatims will be analyzed and the optimal organisation will be determined for the transition based according to their point of view.
At the end, the data from this study will be matched with data collected in a former study from care givers practices during transition in the french CF centers.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
Lyon, Ranska, 69322
- Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- South Hospital of Lyon, HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews their age will be between 17 and 23 years old.
living followed in one of the 3 CF center
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CF patient and parents cohort in 3 CF center
All adolescents for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and their parent will be interviewed before and after transition.
|
Before and after transition, individual semi structured interviews will be recorded by one person in the same way in all CF center.
And every interview will be transcribed by an other person
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identify CF adolescents and their parents needs before transition
Aikaikkuna: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
|
Qualitative analysis of interviews
|
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
|
|
Identify CF adolescents and their parents experience after transition
Aikaikkuna: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
|
Qualitative analysis of interviews
|
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
What do they need, to feel safe before transition
Aikaikkuna: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
|
Identify patients and parents needs
|
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
|
|
Do these needs of CFadolescent and their parents taken into account in the transition procedures
Aikaikkuna: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
|
Do the procedures take into account the needs of patients and parents
|
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
|
|
Which factors influence quality of transition other than TPE dimension.
Aikaikkuna: Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
|
Satisfaction level of Patients and Family After Transition
|
Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
|
|
Do the resources implemented by the CRCM teams during the adolescent-adult transition matched with adolescents and parents needs and expectations
Aikaikkuna: comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
|
Identifying key points of the patient's personalized transition, the timing and personalization of the health care course during the transition
|
comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LLERENA catherine, MD, CHU GA Grenobe France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sawicki GS, Lukens-Bull K, Yin X, Demars N, Huang IC, Livingood W, Reiss J, Wood D. Measuring the transition readiness of youth with special healthcare needs: validation of the TRAQ--Transition Readiness Assessment Questionnaire. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):160-71. doi: 10.1093/jpepsy/jsp128. Epub 2009 Dec 29.
- Blum RW, Garell D, Hodgman CH, Jorissen TW, Okinow NA, Orr DP, Slap GB. Transition from child-centered to adult health-care systems for adolescents with chronic conditions. A position paper of the Society for Adolescent Medicine. J Adolesc Health. 1993 Nov;14(7):570-6. doi: 10.1016/1054-139x(93)90143-d. No abstract available.
- Bregnballe V, Schiotz PO, Lomborg K. Parenting adolescents with cystic fibrosis: the adolescents' and young adults' perspectives. Patient Prefer Adherence. 2011;5:563-70. doi: 10.2147/PPA.S25870. Epub 2011 Nov 7.
- Kreindler JL, Miller VA. Cystic fibrosis: addressing the transition from pediatric to adult-oriented health care. Patient Prefer Adherence. 2013 Dec 11;7:1221-6. doi: 10.2147/PPA.S37710.
- Davis AM, Brown RF, Taylor JL, Epstein RA, McPheeters ML. Transition care for children with special health care needs. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):900-8. doi: 10.1542/peds.2014-1909. Epub 2014 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.005
- 2017-A00062-51 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis