Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAFETIM-needs : Exploring Adolescent's and Parent's Needs During Transition in French CF Centers (SAFETIM-needs)

27 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

SAFETIM Besoins: Suivi Des Adolescents Des Familles et Des Equipes Pour Une Transition Idéale en Mucoviscidose Etude Des Besoins Adolescents et Parent Avant après Transition

prospective multicentric study protocol in french CF center, exploring adolescent avec parents needs during transition from pediatric CF center to adult CF center

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescent's and parent's needs will be studied, before the transition and their experiences of transition, in order to propose organizational national recommendations semi structured interview with adolescents and parents separately, before and after transition.

semi structured interviews will be conducted twice for each (adolescent and parents), the first in the 6 months before transition and the second in the 6 months after transition.

After their verbatims will be analyzed and the optimal organisation will be determined for the transition based according to their point of view.

At the end, the data from this study will be matched with data collected in a former study from care givers practices during transition in the french CF centers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble
      • Lyon, Frankrijk, 69322
        • Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
      • Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
        • South Hospital of Lyon, HCL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews their age will be between 17 and 23 years old. living followed in one of the 3 CF center

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews

Exclusion Criteria:

  • none

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CF patient and parents cohort in 3 CF center
All adolescents for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and their parent will be interviewed before and after transition.
Ander: semi structured interviews for all adolescents and their parent
Before and after transition, individual semi structured interviews will be recorded by one person in the same way in all CF center. And every interview will be transcribed by an other person

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identify CF adolescents and their parents needs before transition
Tijdsspanne: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Identify CF adolescents and their parents experience after transition
Tijdsspanne: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
What do they need, to feel safe before transition
Tijdsspanne: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Identify patients and parents needs
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do these needs of CFadolescent and their parents taken into account in the transition procedures
Tijdsspanne: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do the procedures take into account the needs of patients and parents
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Which factors influence quality of transition other than TPE dimension.
Tijdsspanne: Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Satisfaction level of Patients and Family After Transition
Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Do the resources implemented by the CRCM teams during the adolescent-adult transition matched with adolescents and parents needs and expectations
Tijdsspanne: comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
Identifying key points of the patient's personalized transition, the timing and personalization of the health care course during the transition
comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LLERENA catherine, MD, CHU GA Grenobe France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC17.005
  • 2017-A00062-51 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren