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SAFETIM-needs : Exploring Adolescent's and Parent's Needs During Transition in French CF Centers (SAFETIM-needs)

27 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

SAFETIM Besoins: Suivi Des Adolescents Des Familles et Des Equipes Pour Une Transition Idéale en Mucoviscidose Etude Des Besoins Adolescents et Parent Avant après Transition

prospective multicentric study protocol in french CF center, exploring adolescent avec parents needs during transition from pediatric CF center to adult CF center

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescent's and parent's needs will be studied, before the transition and their experiences of transition, in order to propose organizational national recommendations semi structured interview with adolescents and parents separately, before and after transition.

semi structured interviews will be conducted twice for each (adolescent and parents), the first in the 6 months before transition and the second in the 6 months after transition.

After their verbatims will be analyzed and the optimal organisation will be determined for the transition based according to their point of view.

At the end, the data from this study will be matched with data collected in a former study from care givers practices during transition in the french CF centers.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Francia, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble
      • Lyon, Francia, 69322
        • Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
      • Pierre Bénite, Francia, 69495
        • South Hospital of Lyon, HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews their age will be between 17 and 23 years old. living followed in one of the 3 CF center

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CF patient and parents cohort in 3 CF center
All adolescents for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and their parent will be interviewed before and after transition.
Altro: semi structured interviews for all adolescents and their parent
Before and after transition, individual semi structured interviews will be recorded by one person in the same way in all CF center. And every interview will be transcribed by an other person

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identify CF adolescents and their parents needs before transition
Lasso di tempo: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Identify CF adolescents and their parents experience after transition
Lasso di tempo: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
What do they need, to feel safe before transition
Lasso di tempo: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Identify patients and parents needs
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do these needs of CFadolescent and their parents taken into account in the transition procedures
Lasso di tempo: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do the procedures take into account the needs of patients and parents
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Which factors influence quality of transition other than TPE dimension.
Lasso di tempo: Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Satisfaction level of Patients and Family After Transition
Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Do the resources implemented by the CRCM teams during the adolescent-adult transition matched with adolescents and parents needs and expectations
Lasso di tempo: comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
Identifying key points of the patient's personalized transition, the timing and personalization of the health care course during the transition
comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: LLERENA catherine, MD, CHU GA Grenobe France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.005
  • 2017-A00062-51 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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