Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAFETIM-needs : Exploring Adolescent's and Parent's Needs During Transition in French CF Centers (SAFETIM-needs)

27 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

SAFETIM Besoins: Suivi Des Adolescents Des Familles et Des Equipes Pour Une Transition Idéale en Mucoviscidose Etude Des Besoins Adolescents et Parent Avant après Transition

prospective multicentric study protocol in french CF center, exploring adolescent avec parents needs during transition from pediatric CF center to adult CF center

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adolescent's and parent's needs will be studied, before the transition and their experiences of transition, in order to propose organizational national recommendations semi structured interview with adolescents and parents separately, before and after transition.

semi structured interviews will be conducted twice for each (adolescent and parents), the first in the 6 months before transition and the second in the 6 months after transition.

After their verbatims will be analyzed and the optimal organisation will be determined for the transition based according to their point of view.

At the end, the data from this study will be matched with data collected in a former study from care givers practices during transition in the french CF centers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Francja, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble
      • Lyon, Francja, 69322
        • Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
      • Pierre Bénite, Francja, 69495
        • South Hospital of Lyon, HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews their age will be between 17 and 23 years old. living followed in one of the 3 CF center

Opis

Inclusion Criteria:

  • CF adolescent and their parents , for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and witch have freely agreed to participate in the interviews

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CF patient and parents cohort in 3 CF center
All adolescents for whom the transition to the adult center is scheduled within six months and their parent will be interviewed before and after transition.
Inny: semi structured interviews for all adolescents and their parent
Before and after transition, individual semi structured interviews will be recorded by one person in the same way in all CF center. And every interview will be transcribed by an other person

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify CF adolescents and their parents needs before transition
Ramy czasowe: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Identify CF adolescents and their parents experience after transition
Ramy czasowe: During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.
Qualitative analysis of interviews
During their systematic appointment at the CF center, patients will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
What do they need, to feel safe before transition
Ramy czasowe: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Identify patients and parents needs
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year before transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do these needs of CFadolescent and their parents taken into account in the transition procedures
Ramy czasowe: During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Do the procedures take into account the needs of patients and parents
During their systematic appointment at the CF center, patients and parents will have one individual interview during the year after transition. Interviews will be analyzed after all interviews will have been performed
Which factors influence quality of transition other than TPE dimension.
Ramy czasowe: Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Satisfaction level of Patients and Family After Transition
Interviews will be analyzed after an average of one year after the last interviews will have been performed, both outcome will be matched
Do the resources implemented by the CRCM teams during the adolescent-adult transition matched with adolescents and parents needs and expectations
Ramy czasowe: comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed
Identifying key points of the patient's personalized transition, the timing and personalization of the health care course during the transition
comparison between the results with health care practices one year after the last interview will be performed

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: LLERENA catherine, MD, CHU GA Grenobe France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.005
  • 2017-A00062-51 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj