- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03372967
Project IMPACT Immunizations (IMProving America's Communities Together) Scaled Demonstration
12. Dezember 2019 aktualisiert von: American Pharmacists Association Foundation
The primary objective of this study is to evaluate how implementing an innovative care model that provides the pharmacist access to a patient's vaccine history at the point-of-care impacts the pharmacist's ability to identify unmet vaccination needs and increase vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This multi-site study will use a pre-post design with a population-based comparison group to investigate the impact of implementing an innovative care model on the pharmacist's ability to identify unmet vaccination needs and increase vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations.
The innovative care model enables the pharmacist to utilize a bi-directional IIS to assess patients' vaccination histories, identify unmet vaccination needs, and document the care provided.
The project duration has been established to allow sufficient time for each pharmacy to implement the innovative care model and monitor each pharmacy for a 6-month study period.
The American Pharmacists Association (APhA) Foundation has an a priori intent to publish the project results.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Atlantic, Iowa, Vereinigte Staaten, 50022
- Walmart Pharmacy
-
Carlisle, Iowa, Vereinigte Staaten, 50047
- Medicap Pharmacy
-
Coralville, Iowa, Vereinigte Staaten, 52241
- NuCara Pharmacy
-
Eagle Grove, Iowa, Vereinigte Staaten, 50533
- Eagle Pharmacy
-
Eldora, Iowa, Vereinigte Staaten, 50627
- Medicap Pharmacy
-
Indianola, Iowa, Vereinigte Staaten, 50125
- Medicap Pharmacy
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- Towncrest Pharmacy
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52245
- Hy-Vee Pharmacy
-
Knoxville, Iowa, Vereinigte Staaten, 50138
- Walmart Pharmacy
-
Maquoketa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52060
- Osterhaus Pharmacy
-
Marion, Iowa, Vereinigte Staaten, 52302
- Hy-Vee Pharmacy
-
Pella, Iowa, Vereinigte Staaten, 50219
- Walmart Pharmacy
-
Pleasant Hill, Iowa, Vereinigte Staaten, 50327
- NuCara Pharmacy
-
Traer, Iowa, Vereinigte Staaten, 50675
- NuCara Pharmacy
-
W. Union, Iowa, Vereinigte Staaten, 52175
- NuCara Pharmacy
-
Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
- Greenwood Pharmacy
-
Waverly, Iowa, Vereinigte Staaten, 50677
- Meyer Pharmacy
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
- Hy-Vee Pharmacy
-
Winterset, Iowa, Vereinigte Staaten, 50273
- Montross Pharmacy
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98005
- Safeway Pharmacy
-
Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
- Safeway Pharmacy
-
Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98053
- Albertsons Sav-On Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adults eligible to receive vaccinations for preventable diseases
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals eligible to be enrolled in the study include any person at least 18 years of age who is eligible for a comprehensive vaccination history review as determined by the pharmacist.
Exclusion Criteria:
- n/a
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Comprehensive Vaccination History Review
Patients who receive a comprehensive vaccination history review at a participating pharmacy site will be eligible to: a) receive a vaccination forecast review, b) be evaluated for unmet vaccination needs, c) receive patient education, and d) have vaccination needs met.
|
Identifizierung ungedeckter Impfbedürfnisse und deren Erfüllung
Überprüfung der Impfprognose durch den Apotheker und Aufklärung des Patienten über seinen Impfbedarf
Administration, number and types, of vaccines by a pharmacist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations
Zeitfenster: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of vaccines administered
Zeitfenster: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
Types of vaccines administered
Zeitfenster: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
Number of unmet vaccination needs that were identified and met
Zeitfenster: 6 months
|
Measured through study completion
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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