- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03372967
Project IMPACT Immunizations (IMProving America's Communities Together) Scaled Demonstration
12 de diciembre de 2019 actualizado por: American Pharmacists Association Foundation
The primary objective of this study is to evaluate how implementing an innovative care model that provides the pharmacist access to a patient's vaccine history at the point-of-care impacts the pharmacist's ability to identify unmet vaccination needs and increase vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This multi-site study will use a pre-post design with a population-based comparison group to investigate the impact of implementing an innovative care model on the pharmacist's ability to identify unmet vaccination needs and increase vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations.
The innovative care model enables the pharmacist to utilize a bi-directional IIS to assess patients' vaccination histories, identify unmet vaccination needs, and document the care provided.
The project duration has been established to allow sufficient time for each pharmacy to implement the innovative care model and monitor each pharmacy for a 6-month study period.
The American Pharmacists Association (APhA) Foundation has an a priori intent to publish the project results.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Atlantic, Iowa, Estados Unidos, 50022
- Walmart Pharmacy
-
Carlisle, Iowa, Estados Unidos, 50047
- Medicap Pharmacy
-
Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- NuCara Pharmacy
-
Eagle Grove, Iowa, Estados Unidos, 50533
- Eagle Pharmacy
-
Eldora, Iowa, Estados Unidos, 50627
- Medicap Pharmacy
-
Indianola, Iowa, Estados Unidos, 50125
- Medicap Pharmacy
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Towncrest Pharmacy
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52245
- Hy-Vee Pharmacy
-
Knoxville, Iowa, Estados Unidos, 50138
- Walmart Pharmacy
-
Maquoketa, Iowa, Estados Unidos, 52060
- Osterhaus Pharmacy
-
Marion, Iowa, Estados Unidos, 52302
- Hy-Vee Pharmacy
-
Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
- Walmart Pharmacy
-
Pleasant Hill, Iowa, Estados Unidos, 50327
- NuCara Pharmacy
-
Traer, Iowa, Estados Unidos, 50675
- NuCara Pharmacy
-
W. Union, Iowa, Estados Unidos, 52175
- NuCara Pharmacy
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Greenwood Pharmacy
-
Waverly, Iowa, Estados Unidos, 50677
- Meyer Pharmacy
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Hy-Vee Pharmacy
-
Winterset, Iowa, Estados Unidos, 50273
- Montross Pharmacy
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
- Safeway Pharmacy
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Safeway Pharmacy
-
Redmond, Washington, Estados Unidos, 98053
- Albertsons Sav-On Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults eligible to receive vaccinations for preventable diseases
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals eligible to be enrolled in the study include any person at least 18 years of age who is eligible for a comprehensive vaccination history review as determined by the pharmacist.
Exclusion Criteria:
- n/a
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comprehensive Vaccination History Review
Patients who receive a comprehensive vaccination history review at a participating pharmacy site will be eligible to: a) receive a vaccination forecast review, b) be evaluated for unmet vaccination needs, c) receive patient education, and d) have vaccination needs met.
|
Identificación de las necesidades de vacunación no satisfechas y satisfacción de esas necesidades
Revisión del pronóstico de vacunación por parte del farmacéutico y educación del paciente sobre sus necesidades vacunales
Administration, number and types, of vaccines by a pharmacist
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in vaccination rates for routinely recommended adult vaccinations
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of vaccines administered
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
|
Types of vaccines administered
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change from baseline rates
|
6 months
|
|
Number of unmet vaccination needs that were identified and met
Periodo de tiempo: 6 months
|
Measured through study completion
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .