- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03385317
Achtsamkeit zur Minderung der Auswirkungen von Angst, Depression und Angst bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Achtsamkeit zur Minderung der Wirkung von Angst-Depression-Angst bei COPD
Menschen mit COPD haben ein höheres Risiko für Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Angst vor Atemnot. Diese Emotionen sind unabhängig voneinander mit geringerer körperlicher Aktivität, schlechterer Lebensqualität und häufigeren Krankenhausaufenthalten und Exazerbationen verbunden; alles unabhängige Prädiktoren für Überleben und Kosten. Es fehlt an Behandlungsoptionen, die routinemäßig in Primärkliniken für Patienten mit COPD eingesetzt werden könnten. Systematische Übersichtsarbeiten deuten darauf hin, dass Interventionen, die eine akzeptierende Reaktionsweise fördern, wie z. B. Achtsamkeit, möglicherweise geeigneter und wirksamer sind, um psychische Belastungen bei COPD-Patienten zu bewältigen, insbesondere Atemangst.
Hypothese: Eine 8-wöchige achtwöchige Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) für COPD zu Hause, die sich an Personen mit Symptomen von Depressionen, Angstzuständen oder Atemnot richtet, die von einem Achtsamkeitscoach mit einer Kombination aus persönlichen Sitzungen und Remote-Videoanrufen durchgeführt wird Sitzungen sind wirksam bei der Verbesserung der emotionalen und allgemeinen Lebensqualität und der gemessenen körperlichen Aktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Lungenerkrankungen
- Nachgewiesene Kompetenz in der vorgeschlagenen Technologie
- Aktueller oder früherer Raucherstatus
- Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) oder Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-2) Score >2 Punkte oder Beantwortung einer validierten Frage zur Angst vor Atemnot („Haben Sie Angst oder Panik, wenn Sie Schwierigkeiten haben, außer Atem zu kommen? Ihr Atem ein gutes Stück der Zeit?")
Ausschlusskriterien:
- Hohe Wahrscheinlichkeit der Nichteinhaltung oder geringes Vertrauen in die Technologie
- Patienten, die sich derzeit in pulmonaler Rehabilitation befinden
- Unfähigkeit zu gehen
- Verschriebene Antidepressiva oder Medikamente gegen Angstzustände innerhalb des letzten Monats
- Dokumentierter Drogenmissbrauch
- Kognitive Beeinträchtigung, definiert durch den Mini-Mental-Testwert < 24.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem Chronic Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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Der Chronic Respiratory Disease Questionnaire ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) auf das Leben einer Person zu messen.
Es besteht aus 20 Items in vier Dimensionen: Dyspnoe, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung.
Die Items in jedem Abschnitt werden von 1 (am schwersten) bis 7 (keine Beeinträchtigung) bewertet.
Daher können die Gesamtpunktzahlen zwischen 20 (schwere Beeinträchtigung) und 140 (keine Beeinträchtigung) liegen.
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Grundlinie, 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-007994
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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