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Achtsamkeit zur Minderung der Auswirkungen von Angst, Depression und Angst bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

20. Dezember 2017 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Achtsamkeit zur Minderung der Wirkung von Angst-Depression-Angst bei COPD

Menschen mit COPD haben ein höheres Risiko für Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Angst vor Atemnot. Diese Emotionen sind unabhängig voneinander mit geringerer körperlicher Aktivität, schlechterer Lebensqualität und häufigeren Krankenhausaufenthalten und Exazerbationen verbunden; alles unabhängige Prädiktoren für Überleben und Kosten. Es fehlt an Behandlungsoptionen, die routinemäßig in Primärkliniken für Patienten mit COPD eingesetzt werden könnten. Systematische Übersichtsarbeiten deuten darauf hin, dass Interventionen, die eine akzeptierende Reaktionsweise fördern, wie z. B. Achtsamkeit, möglicherweise geeigneter und wirksamer sind, um psychische Belastungen bei COPD-Patienten zu bewältigen, insbesondere Atemangst.

Hypothese: Eine 8-wöchige achtwöchige Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) für COPD zu Hause, die sich an Personen mit Symptomen von Depressionen, Angstzuständen oder Atemnot richtet, die von einem Achtsamkeitscoach mit einer Kombination aus persönlichen Sitzungen und Remote-Videoanrufen durchgeführt wird Sitzungen sind wirksam bei der Verbesserung der emotionalen und allgemeinen Lebensqualität und der gemessenen körperlichen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Lungenerkrankungen
  • Nachgewiesene Kompetenz in der vorgeschlagenen Technologie
  • Aktueller oder früherer Raucherstatus
  • Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) oder Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-2) Score >2 Punkte oder Beantwortung einer validierten Frage zur Angst vor Atemnot („Haben Sie Angst oder Panik, wenn Sie Schwierigkeiten haben, außer Atem zu kommen? Ihr Atem ein gutes Stück der Zeit?")

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Wahrscheinlichkeit der Nichteinhaltung oder geringes Vertrauen in die Technologie
  • Patienten, die sich derzeit in pulmonaler Rehabilitation befinden
  • Unfähigkeit zu gehen
  • Verschriebene Antidepressiva oder Medikamente gegen Angstzustände innerhalb des letzten Monats
  • Dokumentierter Drogenmissbrauch
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert durch den Mini-Mental-Testwert < 24.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem Chronic Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
Der Chronic Respiratory Disease Questionnaire ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) auf das Leben einer Person zu messen. Es besteht aus 20 Items in vier Dimensionen: Dyspnoe, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung. Die Items in jedem Abschnitt werden von 1 (am schwersten) bis 7 (keine Beeinträchtigung) bewertet. Daher können die Gesamtpunktzahlen zwischen 20 (schwere Beeinträchtigung) und 140 (keine Beeinträchtigung) liegen.
Grundlinie, 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-007994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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