- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03385317
Uważność w celu złagodzenia skutków lęku-depresji-strachu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Uważność w celu złagodzenia skutków lęku-depresji-strachu w POChP
Osoby z POChP są bardziej narażone na objawy depresji, lęku i lęku przed dusznością. Emocje te są niezależnie związane z mniejszą aktywnością fizyczną, gorszą jakością życia oraz częstszą hospitalizacją i zaostrzeniami; wszystkich niezależnych predyktorów przeżycia i kosztów. Brakuje opcji leczenia, które można by rutynowo stosować w poradniach podstawowej opieki nad chorymi na POChP. Systematyczne przeglądy sugerują, że interwencje promujące akceptujący sposób reagowania, taki jak uważność, mogą być bardziej odpowiednie i skuteczne w radzeniu sobie ze stresem psychicznym u pacjentów z POChP, zwłaszcza lękiem związanym z oddychaniem.
Hipoteza: 8-tygodniowa domowa metoda redukcji stresu oparta na uważności (MBSR) w leczeniu POChP skierowana do osób z objawami depresji, lęku lub lęku przed dusznością, prowadzona przez trenera uważności przy użyciu kombinacji sesji osobistych i zdalnej rozmowy wideo sesje będą skuteczne w poprawie emocjonalnej i ogólnej jakości życia oraz mierzonej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka chorób płuc
- Wykazane kompetencje w proponowanej technologii
- Obecny lub przeszły status palenia
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) lub skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-2) dają >2 punkty lub twierdząco na potwierdzone pytanie dotyczące lęku przed utratą tchu („Czy doświadczasz strachu lub paniki, gdy masz trudności z uzyskaniem twój oddech przez większość czasu?”)
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie prawdopodobieństwo niezgodności lub niskie zaufanie do korzystania z technologii
- Pacjenci w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej
- Niezdolność do chodzenia
- Przepisane leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe w ciągu ostatniego miesiąca
- Udokumentowane nadużywanie substancji
- Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku w teście Mini-Mental < 24.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uważność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości życia mierzona Kwestionariuszem Przewlekłych Oddechów
Ramy czasowe: linia podstawowa, 20 tygodni
|
Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego jest kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą.
Został opracowany w celu pomiaru wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na życie człowieka.
Składa się z 20 pozycji w czterech wymiarach: duszności, zmęczenia, funkcji emocjonalnych i opanowania.
Pozycje w każdej sekcji są punktowane od 1 (najpoważniejsze) do 7 (brak upośledzenia).
W związku z tym suma punktów może wahać się od 20 (poważne upośledzenie) do 140 (brak upośledzenia).
|
linia podstawowa, 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-007994
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uważność
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania