Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w celu złagodzenia skutków lęku-depresji-strachu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Uważność w celu złagodzenia skutków lęku-depresji-strachu w POChP

Osoby z POChP są bardziej narażone na objawy depresji, lęku i lęku przed dusznością. Emocje te są niezależnie związane z mniejszą aktywnością fizyczną, gorszą jakością życia oraz częstszą hospitalizacją i zaostrzeniami; wszystkich niezależnych predyktorów przeżycia i kosztów. Brakuje opcji leczenia, które można by rutynowo stosować w poradniach podstawowej opieki nad chorymi na POChP. Systematyczne przeglądy sugerują, że interwencje promujące akceptujący sposób reagowania, taki jak uważność, mogą być bardziej odpowiednie i skuteczne w radzeniu sobie ze stresem psychicznym u pacjentów z POChP, zwłaszcza lękiem związanym z oddychaniem.

Hipoteza: 8-tygodniowa domowa metoda redukcji stresu oparta na uważności (MBSR) w leczeniu POChP skierowana do osób z objawami depresji, lęku lub lęku przed dusznością, prowadzona przez trenera uważności przy użyciu kombinacji sesji osobistych i zdalnej rozmowy wideo sesje będą skuteczne w poprawie emocjonalnej i ogólnej jakości życia oraz mierzonej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka chorób płuc
  • Wykazane kompetencje w proponowanej technologii
  • Obecny lub przeszły status palenia
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) lub skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-2) dają >2 punkty lub twierdząco na potwierdzone pytanie dotyczące lęku przed utratą tchu („Czy doświadczasz strachu lub paniki, gdy masz trudności z uzyskaniem twój oddech przez większość czasu?”)

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie prawdopodobieństwo niezgodności lub niskie zaufanie do korzystania z technologii
  • Pacjenci w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej
  • Niezdolność do chodzenia
  • Przepisane leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe w ciągu ostatniego miesiąca
  • Udokumentowane nadużywanie substancji
  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku w teście Mini-Mental < 24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona Kwestionariuszem Przewlekłych Oddechów
Ramy czasowe: linia podstawowa, 20 tygodni
Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego jest kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą. Został opracowany w celu pomiaru wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na życie człowieka. Składa się z 20 pozycji w czterech wymiarach: duszności, zmęczenia, funkcji emocjonalnych i opanowania. Pozycje w każdej sekcji są punktowane od 1 (najpoważniejsze) do 7 (brak upośledzenia). W związku z tym suma punktów może wahać się od 20 (poważne upośledzenie) do 140 (brak upośledzenia).
linia podstawowa, 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-007994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Uważność

3
Subskrybuj