Mindfulness til at afbøde effekten af angst-depression-frygt ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Mindfulness til at afbøde effekten af angst-depression-frygt i KOL
Mennesker med KOL har en større risiko for symptomer på depression, angst og frygt for åndenød. Disse følelser er uafhængigt forbundet med lavere fysisk aktivitet, dårligere livskvalitet og højere hospitalsindlæggelse og eksacerbationer; alle uafhængige forudsigere for overlevelse og omkostninger. Der er mangel på behandlingsmuligheder, der rutinemæssigt kan anvendes i primære klinikker for patienter med KOL. Systematiske anmeldelser tyder på, at interventioner, der fremmer en accepterende reaktionsmåde, såsom mindfulness, kan være mere passende og effektive til at håndtere psykiske lidelser hos KOL-patienter, især vejrtrækningsrelateret angst.
Hypotese: En hjemmebaseret 8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) for KOL målrettet til personer med symptomer på depression, angst eller frygt for åndenød leveret af en mindfulness-coach ved hjælp af en kombination af personlige sessioner og fjernvideoopkald sessioner vil være effektive til at forbedre følelsesmæssig og overordnet livskvalitet og målt fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lungesygdom
- Demonstreret kompetence inden for foreslået teknologi
- Nuværende eller tidligere rygestatus
- Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) eller Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-2) score >2 point eller svare ja til et valideret spørgsmål om frygt for at blive forpustet ("Oplever du frygt eller panik, når du har svært ved at dit åndedrag en god del af tiden?")
Ekskluderingskriterier:
- Høj sandsynlighed for manglende overholdelse eller lav tillid ved brug af teknologien
- Patienter i øjeblikket i lungerehabilitering
- Manglende evne til at gå
- Udskrevet antidepressiv eller angstdæmpende medicin inden for sidste måned
- Dokumenteret stofmisbrug
- Kognitiv svækkelse som defineret ved Mini-Mental testscore < 24.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved det kroniske respiratoriske spørgeskema
Tidsramme: baseline, 20 uger
|
Spørgeskemaet for kroniske luftvejssygdomme er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Det blev udviklet til at måle virkningen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på en persons liv.
Den består af 20 emner på tværs af fire dimensioner: dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring.
Elementer i hver sektion scores fra 1 (mest alvorlige) til 7 (ingen værdiforringelse).
Derfor kan de samlede scorer variere fra 20 (alvorlig svækkelse) til 140 (ingen svækkelse).
|
baseline, 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-007994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .