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正念减轻焦虑-抑郁-恐惧对慢性阻塞性肺病 (COPD) 的影响

2017年12月20日 更新者:Roberto P. Benzo、Mayo Clinic

正念减轻 COPD 中焦虑-抑郁-恐惧的影响

患有慢性阻塞性肺病的人更容易出现抑郁、焦虑和呼吸困难的恐惧症状。 这些情绪与较低的体力活动、较差的生活质量以及较高的住院率和病情加重独立相关;生存和成本的所有独立预测因素。 初级诊所缺乏 COPD 患者常规使用的治疗方案。 系统评价表明,促进接受反应模式的干预措施(例如正念)可能更适合和有效地管理 COPD 患者的心理困扰,尤其是与呼吸相关的焦虑。

假设:针对 COPD 患者的 8 周居家正念减压 (MBSR),针对有抑郁、焦虑或呼吸困难恐惧症症状的个体,由正念教练结合面对面课程和远程视频通话提供会议将有效改善情绪和整体生活质量,并测量身体活动。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺部疾病诊断
  • 在提议的技术中表现出的能力
  • 当前或过去的吸烟状况
  • 患者健康问卷 - 2 (PHQ-2) 或广泛性焦虑症量表 (GAD-2) 得分 > 2 分或对一个经过验证的害怕呼吸困难的问题回答是(“当你难以呼吸时,你是否感到恐惧或恐慌你的呼吸有点好吗?”)

排除标准:

  • 不合规的可能性高或使用该技术的信心低
  • 目前正在接受肺康复治疗的患者
  • 无法行走
  • 上个月内服用过抗抑郁药或抗焦虑药
  • 有记录的药物滥用
  • Mini-Mental 测试分数 < 24 定义的认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性呼吸问卷测量的生活质量变化
大体时间:基线,20 周
慢性呼吸系统疾病问卷是一种特定疾病的健康相关生活质量问卷。 它的开发是为了衡量慢性阻塞性肺病 (COPD) 对一个人生活的影响。 它包括四个维度的 20 个项目:呼吸困难、疲劳、情绪功能和掌握程度。 每个部分中的项目从 1(最严重)到 7(无损伤)打分。 因此,总分可以从 20(严重受损)到 140(无受损)。
基线,20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Roberto Benzo, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月31日

研究完成 (实际的)

2017年10月31日

研究注册日期

首次提交

2016年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月20日

首次发布 (实际的)

2017年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月20日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-007994

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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