Mindfulness para mitigar el efecto de la ansiedad-depresión-miedo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Mindfulness para mitigar el efecto de la ansiedad-depresión-miedo en la EPOC
Las personas con EPOC tienen un mayor riesgo de síntomas de depresión, ansiedad y miedo a la dificultad para respirar. Esas emociones se asocian de forma independiente con menor actividad física, peor calidad de vida y mayor hospitalización y exacerbaciones; todos predictores independientes de supervivencia y costes. Hay una falta de opciones de tratamiento para ser utilizadas de forma rutinaria en las clínicas primarias para pacientes con EPOC. Las revisiones sistemáticas sugieren que las intervenciones que promueven un modo de respuesta de aceptación, como la atención plena, podrían ser más apropiadas y efectivas para controlar la angustia psicológica en pacientes con EPOC, especialmente la ansiedad relacionada con la respiración.
Hipótesis: una reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en el hogar de 8 semanas para la EPOC dirigida a personas con síntomas de depresión, ansiedad o miedo a la dificultad para respirar impartida por un entrenador de atención plena mediante una combinación de sesiones en persona y videollamadas remotas Las sesiones serán efectivas para mejorar la calidad de vida emocional y general, y la actividad física medida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedades pulmonares
- Competencia demostrada en la tecnología propuesta
- Tabaquismo actual o pasado
- El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) o la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2) obtienen una puntuación de >2 puntos o responde afirmativamente a una pregunta validada de miedo a quedarse sin aliento ("¿Experimenta miedo o pánico cuando tiene dificultad para tu aliento una buena parte del tiempo?")
Criterio de exclusión:
- Alta probabilidad de incumplimiento o baja confianza en el uso de la tecnología
- Pacientes actualmente en rehabilitación pulmonar
- incapacidad para caminar
- Medicamentos antidepresivos o ansiolíticos recetados en el último mes
- Abuso de sustancias documentado
- Deterioro cognitivo definido por la puntuación de la prueba Mini-Mental < 24.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención plena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Vida medido por el Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: línea de base, 20 semanas
|
El Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico de la enfermedad.
Fue desarrollado para medir el impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en la vida de una persona.
Consta de 20 ítems en cuatro dimensiones: disnea, fatiga, función emocional y dominio.
Los elementos de cada sección se califican de 1 (más grave) a 7 (sin deterioro).
Por lo tanto, las puntuaciones totales pueden oscilar entre 20 (deficiencia grave) y 140 (sin deficiencia).
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línea de base, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-007994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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