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Project Minority AIDS Prevention: Reaching Black and Hispanic MSM About PrEP and TasP Using Social Media (MAP)

7. Juli 2020 aktualisiert von: Jacob J. van den Berg, PhD, Brown University

Reaching Black/African American and Hispanic/Latino MSM Through Social Media About Treatment as Prevention and Pre-Exposure Prophylaxis

This project has the potential to improve the implementation science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy for reducing new HIV infections in the United States. The investigators will develop and pilot test an intervention that combines messages sent over social media plus a newly developed interactive website specifically developed by and for Black/African American and Hispanic/Latino MSM to encourage treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use. Findings from this research can guide policy guidelines and recommendations for treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake for high-risk groups.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For this Minority AIDS Research Project, the investigators will develop and pilot test an intervention to improve the science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy to decrease new HIV infections among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men. This project uses a 3-phase study design to address the proposed Specific Aims. First, the investigators will use focus groups to gather feedback on our existing interactive Men2MenRI website that was developed for and by predominately White men who have sex with men in Rhode Island that includes information on treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis, as well as other health and wellness topics to make it more culturally-tailored to Black/African American and Hispanic/Latino MSM. Second, the investigators will use cognitive interviewing techniques to develop and assess the acceptability of Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-grounded social media message content designed to motivate and encourage access to a newly developed and culturally-tailored interactive website. Third, the investigators will pilot test a two-arm trial comparing the combination of sending Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-guided messages plus the newly developed and culturally-tailored interactive website (active arm) to the website alone (control arm) to examine whether the combination approach will: 1) increase treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake (primary outcome); 2) increase knowledge of, more favorable attitudes toward, and increase behavioral intentions of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use behaviors (exploratory outcome). This study is innovative in the use of a combination approach to treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake that leverages advances in social media as a platform for motivating behavior change.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. Aged 18 or older 2. Biological male 3. Black/African American or Hispanic/Latino 4. History of condomless receptive or insertive anal intercourse with other men in the past 6 months 5. Currently using or have access and willingness to use social media over the next 6 months 6. Self-identify as HIV-negative or HIV-positive at enrollment 7. Self-identify as not being on HIV treatment (antiretroviral therapy or pre-exposure prophylaxis) or in HIV care at enrollment 8. Able to give informed consent

-

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are intoxicated
  2. Individuals report being coerced to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Social Media Messages Intervention Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website and theoretically-grounded social media messages.
Verhalten: Social Media Messages Intervention Group
The Social Media Messages Intervention Group will receive theoretically-grounded messages through social media in order to encourage participants to regularly access the newly developed, culturally-tailored website that includes information about treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis.
Aktiver Komparator: Website Only Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website only.
Verhalten: Website Only Group
The Website Only group will have access to the newly developed, culturally-tailored website but will not receive social media messages.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake
Zeitfenster: 6 months
Participants uptake of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis knowledge, attitudes, and behavioral intentions
Zeitfenster: 6 months
assessment of knowledge, attitudes, and behavioral intentions toward treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob J van den Berg, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01PS005117 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Research data will be shared openly, proactively, and timely in accordance with the most recent NIH guidelines (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) while being mindful that the confidentiality and privacy of participants in research must be protected at all times. Specific plans to share data, including an overview of what will be shared, when it will be shared, how it will be shared, and who will have access to the data will be proposed in a data sharing agreement that all investigators and prospective users of the data will complete when requesting access to the data.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be made available to the public three years after study has been completed.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Requests for data will be reviewed by the PI and persons who request data will be required to submit a proposal and to sign an agreement form.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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