Project Minority AIDS Prevention: Reaching Black and Hispanic MSM About PrEP and TasP Using Social Media (MAP)
7 de julho de 2020 atualizado por: Jacob J. van den Berg, PhD, Brown University
Reaching Black/African American and Hispanic/Latino MSM Through Social Media About Treatment as Prevention and Pre-Exposure Prophylaxis
This project has the potential to improve the implementation science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy for reducing new HIV infections in the United States.
The investigators will develop and pilot test an intervention that combines messages sent over social media plus a newly developed interactive website specifically developed by and for Black/African American and Hispanic/Latino MSM to encourage treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use.
Findings from this research can guide policy guidelines and recommendations for treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake for high-risk groups.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
For this Minority AIDS Research Project, the investigators will develop and pilot test an intervention to improve the science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy to decrease new HIV infections among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men.
This project uses a 3-phase study design to address the proposed Specific Aims.
First, the investigators will use focus groups to gather feedback on our existing interactive Men2MenRI website that was developed for and by predominately White men who have sex with men in Rhode Island that includes information on treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis, as well as other health and wellness topics to make it more culturally-tailored to Black/African American and Hispanic/Latino MSM.
Second, the investigators will use cognitive interviewing techniques to develop and assess the acceptability of Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-grounded social media message content designed to motivate and encourage access to a newly developed and culturally-tailored interactive website.
Third, the investigators will pilot test a two-arm trial comparing the combination of sending Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-guided messages plus the newly developed and culturally-tailored interactive website (active arm) to the website alone (control arm) to examine whether the combination approach will: 1) increase treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake (primary outcome); 2) increase knowledge of, more favorable attitudes toward, and increase behavioral intentions of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use behaviors (exploratory outcome).
This study is innovative in the use of a combination approach to treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake that leverages advances in social media as a platform for motivating behavior change.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Recrutamento
- Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Contato:
- Jacob J. van den Berg, PhD
- Número de telefone: 401-863-7566
- E-mail: jacob_vandenberg@brown.edu
-
Contato:
- Don Operario, PhD
- Número de telefone: 401-863-6657
- E-mail: don_operario@brown.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Aged 18 or older 2. Biological male 3. Black/African American or Hispanic/Latino 4. History of condomless receptive or insertive anal intercourse with other men in the past 6 months 5. Currently using or have access and willingness to use social media over the next 6 months 6. Self-identify as HIV-negative or HIV-positive at enrollment 7. Self-identify as not being on HIV treatment (antiretroviral therapy or pre-exposure prophylaxis) or in HIV care at enrollment 8. Able to give informed consent
-
Exclusion Criteria:
- Individuals who are intoxicated
- Individuals report being coerced to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Social Media Messages Intervention Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website and theoretically-grounded social media messages.
|
The Social Media Messages Intervention Group will receive theoretically-grounded messages through social media in order to encourage participants to regularly access the newly developed, culturally-tailored website that includes information about treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis.
|
|
Comparador Ativo: Website Only Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website only.
|
The Website Only group will have access to the newly developed, culturally-tailored website but will not receive social media messages.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake
Prazo: 6 months
|
Participants uptake of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis knowledge, attitudes, and behavioral intentions
Prazo: 6 months
|
assessment of knowledge, attitudes, and behavioral intentions toward treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob J van den Berg, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- U01PS005117 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Research data will be shared openly, proactively, and timely in accordance with the most recent NIH guidelines (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) while being mindful that the confidentiality and privacy of participants in research must be protected at all times.
Specific plans to share data, including an overview of what will be shared, when it will be shared, how it will be shared, and who will have access to the data will be proposed in a data sharing agreement that all investigators and prospective users of the data will complete when requesting access to the data.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be made available to the public three years after study has been completed.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Requests for data will be reviewed by the PI and persons who request data will be required to submit a proposal and to sign an agreement form.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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