Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Minority AIDS Prevention: Reaching Black and Hispanic MSM About PrEP and TasP Using Social Media (MAP)

7 juli 2020 uppdaterad av: Jacob J. van den Berg, PhD, Brown University

Reaching Black/African American and Hispanic/Latino MSM Through Social Media About Treatment as Prevention and Pre-Exposure Prophylaxis

This project has the potential to improve the implementation science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy for reducing new HIV infections in the United States. The investigators will develop and pilot test an intervention that combines messages sent over social media plus a newly developed interactive website specifically developed by and for Black/African American and Hispanic/Latino MSM to encourage treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use. Findings from this research can guide policy guidelines and recommendations for treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake for high-risk groups.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

For this Minority AIDS Research Project, the investigators will develop and pilot test an intervention to improve the science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy to decrease new HIV infections among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men. This project uses a 3-phase study design to address the proposed Specific Aims. First, the investigators will use focus groups to gather feedback on our existing interactive Men2MenRI website that was developed for and by predominately White men who have sex with men in Rhode Island that includes information on treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis, as well as other health and wellness topics to make it more culturally-tailored to Black/African American and Hispanic/Latino MSM. Second, the investigators will use cognitive interviewing techniques to develop and assess the acceptability of Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-grounded social media message content designed to motivate and encourage access to a newly developed and culturally-tailored interactive website. Third, the investigators will pilot test a two-arm trial comparing the combination of sending Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-guided messages plus the newly developed and culturally-tailored interactive website (active arm) to the website alone (control arm) to examine whether the combination approach will: 1) increase treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake (primary outcome); 2) increase knowledge of, more favorable attitudes toward, and increase behavioral intentions of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use behaviors (exploratory outcome). This study is innovative in the use of a combination approach to treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake that leverages advances in social media as a platform for motivating behavior change.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. Aged 18 or older 2. Biological male 3. Black/African American or Hispanic/Latino 4. History of condomless receptive or insertive anal intercourse with other men in the past 6 months 5. Currently using or have access and willingness to use social media over the next 6 months 6. Self-identify as HIV-negative or HIV-positive at enrollment 7. Self-identify as not being on HIV treatment (antiretroviral therapy or pre-exposure prophylaxis) or in HIV care at enrollment 8. Able to give informed consent

-

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are intoxicated
  2. Individuals report being coerced to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social Media Messages Intervention Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website and theoretically-grounded social media messages.
Beteende: Social Media Messages Intervention Group
The Social Media Messages Intervention Group will receive theoretically-grounded messages through social media in order to encourage participants to regularly access the newly developed, culturally-tailored website that includes information about treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis.
Aktiv komparator: Website Only Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website only.
Beteende: Website Only Group
The Website Only group will have access to the newly developed, culturally-tailored website but will not receive social media messages.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake
Tidsram: 6 months
Participants uptake of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis knowledge, attitudes, and behavioral intentions
Tidsram: 6 months
assessment of knowledge, attitudes, and behavioral intentions toward treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob J van den Berg, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01PS005117 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Research data will be shared openly, proactively, and timely in accordance with the most recent NIH guidelines (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) while being mindful that the confidentiality and privacy of participants in research must be protected at all times. Specific plans to share data, including an overview of what will be shared, when it will be shared, how it will be shared, and who will have access to the data will be proposed in a data sharing agreement that all investigators and prospective users of the data will complete when requesting access to the data.

Tidsram för IPD-delning

Data will be made available to the public three years after study has been completed.

Kriterier för IPD Sharing Access

Requests for data will be reviewed by the PI and persons who request data will be required to submit a proposal and to sign an agreement form.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Social Media Messages Intervention Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera