Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project Minority AIDS Prevention: Reaching Black and Hispanic MSM About PrEP and TasP Using Social Media (MAP)

2020. július 7. frissítette: Jacob J. van den Berg, PhD, Brown University

Reaching Black/African American and Hispanic/Latino MSM Through Social Media About Treatment as Prevention and Pre-Exposure Prophylaxis

This project has the potential to improve the implementation science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy for reducing new HIV infections in the United States. The investigators will develop and pilot test an intervention that combines messages sent over social media plus a newly developed interactive website specifically developed by and for Black/African American and Hispanic/Latino MSM to encourage treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use. Findings from this research can guide policy guidelines and recommendations for treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake for high-risk groups.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

For this Minority AIDS Research Project, the investigators will develop and pilot test an intervention to improve the science of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake as a public health strategy to decrease new HIV infections among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men. This project uses a 3-phase study design to address the proposed Specific Aims. First, the investigators will use focus groups to gather feedback on our existing interactive Men2MenRI website that was developed for and by predominately White men who have sex with men in Rhode Island that includes information on treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis, as well as other health and wellness topics to make it more culturally-tailored to Black/African American and Hispanic/Latino MSM. Second, the investigators will use cognitive interviewing techniques to develop and assess the acceptability of Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-grounded social media message content designed to motivate and encourage access to a newly developed and culturally-tailored interactive website. Third, the investigators will pilot test a two-arm trial comparing the combination of sending Information-Motivation-Behavioral/Social Cognitive Theory-guided messages plus the newly developed and culturally-tailored interactive website (active arm) to the website alone (control arm) to examine whether the combination approach will: 1) increase treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake (primary outcome); 2) increase knowledge of, more favorable attitudes toward, and increase behavioral intentions of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use behaviors (exploratory outcome). This study is innovative in the use of a combination approach to treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake that leverages advances in social media as a platform for motivating behavior change.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Toborzás
        • Center for Alcohol and Addiction Studies
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

1. Aged 18 or older 2. Biological male 3. Black/African American or Hispanic/Latino 4. History of condomless receptive or insertive anal intercourse with other men in the past 6 months 5. Currently using or have access and willingness to use social media over the next 6 months 6. Self-identify as HIV-negative or HIV-positive at enrollment 7. Self-identify as not being on HIV treatment (antiretroviral therapy or pre-exposure prophylaxis) or in HIV care at enrollment 8. Able to give informed consent

-

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are intoxicated
  2. Individuals report being coerced to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Social Media Messages Intervention Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website and theoretically-grounded social media messages.
Viselkedési: Social Media Messages Intervention Group
The Social Media Messages Intervention Group will receive theoretically-grounded messages through social media in order to encourage participants to regularly access the newly developed, culturally-tailored website that includes information about treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis.
Aktív összehasonlító: Website Only Group
Participants randomized to this condition will have access to a newly developed, culturally-tailored interactive website only.
Viselkedési: Website Only Group
The Website Only group will have access to the newly developed, culturally-tailored website but will not receive social media messages.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis uptake
Időkeret: 6 months
Participants uptake of treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis knowledge, attitudes, and behavioral intentions
Időkeret: 6 months
assessment of knowledge, attitudes, and behavioral intentions toward treatment as prevention and pre-exposure prophylaxis use
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown University

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob J van den Berg, PhD, Brown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01PS005117 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Research data will be shared openly, proactively, and timely in accordance with the most recent NIH guidelines (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) while being mindful that the confidentiality and privacy of participants in research must be protected at all times. Specific plans to share data, including an overview of what will be shared, when it will be shared, how it will be shared, and who will have access to the data will be proposed in a data sharing agreement that all investigators and prospective users of the data will complete when requesting access to the data.

IPD megosztási időkeret

Data will be made available to the public three years after study has been completed.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Requests for data will be reviewed by the PI and persons who request data will be required to submit a proposal and to sign an agreement form.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Social Media Messages Intervention Group

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel