Implementation of Internet-based Cognitive Behaviour Therapy for Adolescents With Co-morbid Insomnia
26. April 2021 aktualisiert von: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Insomnia is a commonly reported comorbidity for adolescents with psychiatric conditions.
It is well-known that insomnia can exacerbate the concurrent psychiatric symptom load.
Results from a pilot study shows that outpatients of Children and Youth Psychiatry can improve their sleep and depressive symptoms by receiving internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia (iCBT).
This study is designed to evaluate implementation of the treatment in routine care.The study will evaluate aspects of the implementation process such as organizational attitudes towards iCBT before implementation, level of knowledge about the condition and intervention among health-care providers before and after the implementation, and clinical outcomes in routine care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Schweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- To fulfill the diagnostic criteria for insomnia
- To have access to a computer with Internet connection
- No previous or ongoing CBT for insomnia
Exclusion Criteria:
- Ongoing manic or psychotic episode
- Being at high risk of triggering manic or psychotic episode
- Ongoing sleep apnea
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internet-based CBT
Internet-based Cognitive Behaviour Therapy (iCBT)
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Guided self-help for 7 weeks.
Contact with therapist 2 times per week.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Zeitfenster: Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in severity of insomnia is assessed by measuring ISI at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-28, higher values indicate worse symptoms of insomnia.
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Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Zeitfenster: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in depressive symptoms is assessed by measuring MADRS-S at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-35, higher values indicate worse symptoms of depression.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Childrens Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983)
Zeitfenster: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in clinician-rated level of functioning is assessed by measuring C-GAS at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-100, higher values indicate better functioning.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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