Implementation of Internet-based Cognitive Behaviour Therapy for Adolescents With Co-morbid Insomnia
26 april 2021 bijgewerkt door: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Insomnia is a commonly reported comorbidity for adolescents with psychiatric conditions.
It is well-known that insomnia can exacerbate the concurrent psychiatric symptom load.
Results from a pilot study shows that outpatients of Children and Youth Psychiatry can improve their sleep and depressive symptoms by receiving internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia (iCBT).
This study is designed to evaluate implementation of the treatment in routine care.The study will evaluate aspects of the implementation process such as organizational attitudes towards iCBT before implementation, level of knowledge about the condition and intervention among health-care providers before and after the implementation, and clinical outcomes in routine care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Zweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- To fulfill the diagnostic criteria for insomnia
- To have access to a computer with Internet connection
- No previous or ongoing CBT for insomnia
Exclusion Criteria:
- Ongoing manic or psychotic episode
- Being at high risk of triggering manic or psychotic episode
- Ongoing sleep apnea
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet-based CBT
Internet-based Cognitive Behaviour Therapy (iCBT)
|
Guided self-help for 7 weeks.
Contact with therapist 2 times per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Tijdsspanne: Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in severity of insomnia is assessed by measuring ISI at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-28, higher values indicate worse symptoms of insomnia.
|
Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Tijdsspanne: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in depressive symptoms is assessed by measuring MADRS-S at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-35, higher values indicate worse symptoms of depression.
|
Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
|
Childrens Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983)
Tijdsspanne: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in clinician-rated level of functioning is assessed by measuring C-GAS at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-100, higher values indicate better functioning.
|
Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .