Implementation of Internet-based Cognitive Behaviour Therapy for Adolescents With Co-morbid Insomnia
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Insomnia is a commonly reported comorbidity for adolescents with psychiatric conditions.
It is well-known that insomnia can exacerbate the concurrent psychiatric symptom load.
Results from a pilot study shows that outpatients of Children and Youth Psychiatry can improve their sleep and depressive symptoms by receiving internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia (iCBT).
This study is designed to evaluate implementation of the treatment in routine care.The study will evaluate aspects of the implementation process such as organizational attitudes towards iCBT before implementation, level of knowledge about the condition and intervention among health-care providers before and after the implementation, and clinical outcomes in routine care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Szwecja, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- To fulfill the diagnostic criteria for insomnia
- To have access to a computer with Internet connection
- No previous or ongoing CBT for insomnia
Exclusion Criteria:
- Ongoing manic or psychotic episode
- Being at high risk of triggering manic or psychotic episode
- Ongoing sleep apnea
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internet-based CBT
Internet-based Cognitive Behaviour Therapy (iCBT)
|
Guided self-help for 7 weeks.
Contact with therapist 2 times per week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Ramy czasowe: Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in severity of insomnia is assessed by measuring ISI at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-28, higher values indicate worse symptoms of insomnia.
|
Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Ramy czasowe: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in depressive symptoms is assessed by measuring MADRS-S at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-35, higher values indicate worse symptoms of depression.
|
Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
|
Childrens Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983)
Ramy czasowe: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in clinician-rated level of functioning is assessed by measuring C-GAS at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-100, higher values indicate better functioning.
|
Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .