Implementation of Internet-based Cognitive Behaviour Therapy for Adolescents With Co-morbid Insomnia
26 aprile 2021 aggiornato da: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Insomnia is a commonly reported comorbidity for adolescents with psychiatric conditions.
It is well-known that insomnia can exacerbate the concurrent psychiatric symptom load.
Results from a pilot study shows that outpatients of Children and Youth Psychiatry can improve their sleep and depressive symptoms by receiving internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia (iCBT).
This study is designed to evaluate implementation of the treatment in routine care.The study will evaluate aspects of the implementation process such as organizational attitudes towards iCBT before implementation, level of knowledge about the condition and intervention among health-care providers before and after the implementation, and clinical outcomes in routine care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Svezia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- To fulfill the diagnostic criteria for insomnia
- To have access to a computer with Internet connection
- No previous or ongoing CBT for insomnia
Exclusion Criteria:
- Ongoing manic or psychotic episode
- Being at high risk of triggering manic or psychotic episode
- Ongoing sleep apnea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Internet-based CBT
Internet-based Cognitive Behaviour Therapy (iCBT)
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Guided self-help for 7 weeks.
Contact with therapist 2 times per week.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Lasso di tempo: Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in severity of insomnia is assessed by measuring ISI at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-28, higher values indicate worse symptoms of insomnia.
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Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Lasso di tempo: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in depressive symptoms is assessed by measuring MADRS-S at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-35, higher values indicate worse symptoms of depression.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
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Childrens Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983)
Lasso di tempo: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in clinician-rated level of functioning is assessed by measuring C-GAS at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-100, higher values indicate better functioning.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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