Implementation of Internet-based Cognitive Behaviour Therapy for Adolescents With Co-morbid Insomnia
26 de abril de 2021 atualizado por: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Insomnia is a commonly reported comorbidity for adolescents with psychiatric conditions.
It is well-known that insomnia can exacerbate the concurrent psychiatric symptom load.
Results from a pilot study shows that outpatients of Children and Youth Psychiatry can improve their sleep and depressive symptoms by receiving internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia (iCBT).
This study is designed to evaluate implementation of the treatment in routine care.The study will evaluate aspects of the implementation process such as organizational attitudes towards iCBT before implementation, level of knowledge about the condition and intervention among health-care providers before and after the implementation, and clinical outcomes in routine care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- To fulfill the diagnostic criteria for insomnia
- To have access to a computer with Internet connection
- No previous or ongoing CBT for insomnia
Exclusion Criteria:
- Ongoing manic or psychotic episode
- Being at high risk of triggering manic or psychotic episode
- Ongoing sleep apnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet-based CBT
Internet-based Cognitive Behaviour Therapy (iCBT)
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Guided self-help for 7 weeks.
Contact with therapist 2 times per week.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Prazo: Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in severity of insomnia is assessed by measuring ISI at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-28, higher values indicate worse symptoms of insomnia.
|
Pre-treatment, weekly for seven weeks (during treatment), after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Prazo: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
Change in depressive symptoms is assessed by measuring MADRS-S at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-35, higher values indicate worse symptoms of depression.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
|
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Childrens Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983)
Prazo: Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Change in clinician-rated level of functioning is assessed by measuring C-GAS at several measurement points before, during and after treatment.
The score ranges from 0-100, higher values indicate better functioning.
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Pre-treatment, after 7 weeks (i.e. post-treatment), after 7 weeks and 4 months (i.e. 4 months after treatment is completed)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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