- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03513380
Can Gaming Get You Fit? A High-Intensity Exergaming Intervention in Adults
9. Dezember 2019 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Motivational High Intensity Training Through a Cutting-edge Gaming Platform. A Randomised, Controlled Trial
The purpose of this project is to assess if playing a newly developed videogame that require physical activity (e.g.
exergame) can lead to health benefits.
The project will include 50 adult participants that are not particularly physically active.
They will be randomized into two groups where one group will be given free access to the exergame for 6 months.
The physical fitness (maximal oxygen consumption), blood markers of cardiometabolic health and body composition of the subjects will be tested before, mid-ways and after the intervention period.
Also, the participants gaming frequency will be registered throughout the 6-month period.
Aim of this study is to investigate if access to this game can provide health benefits for individuals who are not motivated to take part in regular physical activity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sedentary (<150 mins of moderate intensity physical activity/week)
- Able to ride a bike for up to 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Taking beta-blockers or anti-arrhythmic drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exergaming
free access to the exergame PedalTanks
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free access to the exergame PedalTanks during 6 months
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Control
recommended to continue with their normal daily routine
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daily average energy expenditure
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily average number of steps
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily time in sedentary activity (< 3.0 metabolic equivalents = METs)
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily time in moderate intensity activity (3.0-6.0 metabolic equivalents = METs)
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
|
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Daily time in vigorous intensity activity (6.0-9.0 metabolic equivalents = METs)
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily time in very vigorous intensity activity (>9.0 metabolic equivalents = METs)
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily average total physical activity duration
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Bioelectrical impedance
Zeitfenster: 3 and 6 months
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Body composition assessed using bioelectrical impedance analysis (InBody 720)
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3 and 6 months
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Blood Pressure
Zeitfenster: 3 and 6 months
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3 and 6 months
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Fasting circulating glucose, as blood marker of cardiometabolic health
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Lipid profile, as blood marker of cardiometabolic health
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Circulating insulin concentration, as blood marker of cardiometabolic health
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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glucose response to a 2 hour glucose tolerance test, as blood marker of cardiometabolic health
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/1501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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