- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03513380
Can Gaming Get You Fit? A High-Intensity Exergaming Intervention in Adults
9 dicembre 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Motivational High Intensity Training Through a Cutting-edge Gaming Platform. A Randomised, Controlled Trial
The purpose of this project is to assess if playing a newly developed videogame that require physical activity (e.g.
exergame) can lead to health benefits.
The project will include 50 adult participants that are not particularly physically active.
They will be randomized into two groups where one group will be given free access to the exergame for 6 months.
The physical fitness (maximal oxygen consumption), blood markers of cardiometabolic health and body composition of the subjects will be tested before, mid-ways and after the intervention period.
Also, the participants gaming frequency will be registered throughout the 6-month period.
Aim of this study is to investigate if access to this game can provide health benefits for individuals who are not motivated to take part in regular physical activity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sedentary (<150 mins of moderate intensity physical activity/week)
- Able to ride a bike for up to 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Taking beta-blockers or anti-arrhythmic drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Exergaming
free access to the exergame PedalTanks
|
free access to the exergame PedalTanks during 6 months
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Control
recommended to continue with their normal daily routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Daily average energy expenditure
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average number of steps
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in sedentary activity (< 3.0 metabolic equivalents = METs)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in moderate intensity activity (3.0-6.0 metabolic equivalents = METs)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in vigorous intensity activity (6.0-9.0 metabolic equivalents = METs)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in very vigorous intensity activity (>9.0 metabolic equivalents = METs)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average total physical activity duration
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Bioelectrical impedance
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
Body composition assessed using bioelectrical impedance analysis (InBody 720)
|
3 and 6 months
|
Blood Pressure
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Fasting circulating glucose, as blood marker of cardiometabolic health
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Lipid profile, as blood marker of cardiometabolic health
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Circulating insulin concentration, as blood marker of cardiometabolic health
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
glucose response to a 2 hour glucose tolerance test, as blood marker of cardiometabolic health
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/1501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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