- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03513380
Can Gaming Get You Fit? A High-Intensity Exergaming Intervention in Adults
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Motivational High Intensity Training Through a Cutting-edge Gaming Platform. A Randomised, Controlled Trial
The purpose of this project is to assess if playing a newly developed videogame that require physical activity (e.g.
exergame) can lead to health benefits.
The project will include 50 adult participants that are not particularly physically active.
They will be randomized into two groups where one group will be given free access to the exergame for 6 months.
The physical fitness (maximal oxygen consumption), blood markers of cardiometabolic health and body composition of the subjects will be tested before, mid-ways and after the intervention period.
Also, the participants gaming frequency will be registered throughout the 6-month period.
Aim of this study is to investigate if access to this game can provide health benefits for individuals who are not motivated to take part in regular physical activity.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Sedentary (<150 mins of moderate intensity physical activity/week)
- Able to ride a bike for up to 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Taking beta-blockers or anti-arrhythmic drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Exergaming
free access to the exergame PedalTanks
|
free access to the exergame PedalTanks during 6 months
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Control
recommended to continue with their normal daily routine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Daily average energy expenditure
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average number of steps
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in sedentary activity (< 3.0 metabolic equivalents = METs)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in moderate intensity activity (3.0-6.0 metabolic equivalents = METs)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in vigorous intensity activity (6.0-9.0 metabolic equivalents = METs)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in very vigorous intensity activity (>9.0 metabolic equivalents = METs)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average total physical activity duration
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Bioelectrical impedance
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
Body composition assessed using bioelectrical impedance analysis (InBody 720)
|
3 and 6 months
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Fasting circulating glucose, as blood marker of cardiometabolic health
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Lipid profile, as blood marker of cardiometabolic health
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Circulating insulin concentration, as blood marker of cardiometabolic health
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
glucose response to a 2 hour glucose tolerance test, as blood marker of cardiometabolic health
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exergaming
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaJeszcze nie rekrutacja
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutacyjnyStarzenie się | Spadek poznawczy | Brak aktywności fizycznej | Izolacja społecznaKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenie autystyczne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineRekrutacyjnyLęk | Nowotwory hematologiczne | Relaks | Adaptowana aktywność fizycznaFrancja
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony