- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03513380
Can Gaming Get You Fit? A High-Intensity Exergaming Intervention in Adults
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Motivational High Intensity Training Through a Cutting-edge Gaming Platform. A Randomised, Controlled Trial
The purpose of this project is to assess if playing a newly developed videogame that require physical activity (e.g.
exergame) can lead to health benefits.
The project will include 50 adult participants that are not particularly physically active.
They will be randomized into two groups where one group will be given free access to the exergame for 6 months.
The physical fitness (maximal oxygen consumption), blood markers of cardiometabolic health and body composition of the subjects will be tested before, mid-ways and after the intervention period.
Also, the participants gaming frequency will be registered throughout the 6-month period.
Aim of this study is to investigate if access to this game can provide health benefits for individuals who are not motivated to take part in regular physical activity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sedentary (<150 mins of moderate intensity physical activity/week)
- Able to ride a bike for up to 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Taking beta-blockers or anti-arrhythmic drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exergaming
free access to the exergame PedalTanks
|
free access to the exergame PedalTanks during 6 months
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
recommended to continue with their normal daily routine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Daily average energy expenditure
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average number of steps
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in sedentary activity (< 3.0 metabolic equivalents = METs)
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in moderate intensity activity (3.0-6.0 metabolic equivalents = METs)
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in vigorous intensity activity (6.0-9.0 metabolic equivalents = METs)
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily time in very vigorous intensity activity (>9.0 metabolic equivalents = METs)
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Daily average total physical activity duration
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
Bioelectrical impedance
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
Body composition assessed using bioelectrical impedance analysis (InBody 720)
|
3 and 6 months
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Fasting circulating glucose, as blood marker of cardiometabolic health
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Lipid profile, as blood marker of cardiometabolic health
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Circulating insulin concentration, as blood marker of cardiometabolic health
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
glucose response to a 2 hour glucose tolerance test, as blood marker of cardiometabolic health
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Exergaming
-
Riphah International UniversityTerminado
-
Teesside UniversityTerminadoDolor musculoesquelético | Trastorno de dolor musculoesqueléticoReino Unido
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityReclutamientoEsclerosis múltiplePavo
-
Dokuz Eylul UniversityTerminadoEsclerosis múltiplePavo
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityTerminadoParálisis cerebral | Cirugía OrtopédicaCanadá
-
Norwegian University of Science and TechnologyTerminado
-
Norwegian University of Science and TechnologyTerminado
-
King Saud UniversityTerminadoFatiga | Infancia TODOSArabia Saudita
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteTerminadoEnfermedad de ParkinsonEslovenia