- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03513380
Can Gaming Get You Fit? A High-Intensity Exergaming Intervention in Adults
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Motivational High Intensity Training Through a Cutting-edge Gaming Platform. A Randomised, Controlled Trial
The purpose of this project is to assess if playing a newly developed videogame that require physical activity (e.g.
exergame) can lead to health benefits.
The project will include 50 adult participants that are not particularly physically active.
They will be randomized into two groups where one group will be given free access to the exergame for 6 months.
The physical fitness (maximal oxygen consumption), blood markers of cardiometabolic health and body composition of the subjects will be tested before, mid-ways and after the intervention period.
Also, the participants gaming frequency will be registered throughout the 6-month period.
Aim of this study is to investigate if access to this game can provide health benefits for individuals who are not motivated to take part in regular physical activity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sedentary (<150 mins of moderate intensity physical activity/week)
- Able to ride a bike for up to 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Taking beta-blockers or anti-arrhythmic drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exergaming
free access to the exergame PedalTanks
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free access to the exergame PedalTanks during 6 months
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control
recommended to continue with their normal daily routine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Prazo: 3 months
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3 months
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VO2max (Maximal Aerobic Capacity)
Prazo: 6 months
|
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Daily average energy expenditure
Prazo: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Daily average number of steps
Prazo: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
|
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Daily time in sedentary activity (< 3.0 metabolic equivalents = METs)
Prazo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
|
Daily time in moderate intensity activity (3.0-6.0 metabolic equivalents = METs)
Prazo: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
|
Daily time in vigorous intensity activity (6.0-9.0 metabolic equivalents = METs)
Prazo: 3 and 6 months
|
Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
|
3 and 6 months
|
|
Daily time in very vigorous intensity activity (>9.0 metabolic equivalents = METs)
Prazo: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
|
|
Daily average total physical activity duration
Prazo: 3 and 6 months
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Measured by activity monitors (SenseWear Armband) which participants will wear for one week at start of intervention period, 3-months and 6-months.
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3 and 6 months
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Bioelectrical impedance
Prazo: 3 and 6 months
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Body composition assessed using bioelectrical impedance analysis (InBody 720)
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3 and 6 months
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Blood Pressure
Prazo: 3 and 6 months
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3 and 6 months
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Fasting circulating glucose, as blood marker of cardiometabolic health
Prazo: 6 months
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6 months
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Lipid profile, as blood marker of cardiometabolic health
Prazo: 6 months
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6 months
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Circulating insulin concentration, as blood marker of cardiometabolic health
Prazo: 6 months
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6 months
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glucose response to a 2 hour glucose tolerance test, as blood marker of cardiometabolic health
Prazo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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