Intrakavitäre Flüssigkeit und Position der C-Schnitt-Narbe
6. August 2019 aktualisiert von: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
Hängt das Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit während der Hormonstimulation für die IVF von der Position der Kaiserschnittnarbe ab?
Hängt das Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit während der hormonellen Stimulation für die IVF von der Position der Kaiserschnittnarbe ab?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Korrelation zwischen dem Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit und der Position der C-Schnitt-Narbe in Bezug auf den Uterusfundus und den inneren Muttermund.
Dazu vergleichen wir Messgrößen, bei Patienten mit intrakavitärer Flüssigkeit und ohne intrakavitäre Flüssigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer IVF-Behandlung in der IVI Middle East Clinic Abu Dhabi und Dubai aufgrund sekundärer Unfruchtbarkeit und Entbindung mit mindestens einem vorangegangenen Kaiserschnitt unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab einem Alter von 18 Jahren.
- Patienten, die eine IVF-Behandlung durchführen.
- Ein oder mehrere Kaiserschnitte.
- C-Narbenregion sichtbar während des transvaginalen Scans.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten IUP-Träger waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit intrakavitärer Flüssigkeit
Um die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit während der hormonellen Stimulation für IVF in Abhängigkeit von der Position der C-Schnitt-Narbe und dem Vorhandensein einer Isthmozele zu bewerten, haben Patienten dieser Gruppe intrakavitäre Flüssigkeit.
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Das Vorhandensein von Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle während der hormonellen Stimulation.
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Patienten ohne intrakavitäre Flüssigkeit
Um die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit während der hormonellen Stimulation für IVF in Abhängigkeit von der Position der Kaiserschnittnarbe und dem Vorhandensein einer Isthmozele zu bewerten, haben Patienten in dieser Gruppe keine intrakavitäre Flüssigkeit.
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Das Vorhandensein von Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle während der hormonellen Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein/Fehlen von ICF
Zeitfenster: 1 Jahr und 6 Monate
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um die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von intrakavitärer Flüssigkeit und der Position der C-Schnitt-Narbe in Bezug auf den inneren Muttermund während der hormonellen Stimulation für die IVF zu bewerten.
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1 Jahr und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Flüssigkeitsansammlung in der Kavität
Zeitfenster: 1 Jahr und 6 Monate
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Vorhandensein oder Fehlen von ICF
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1 Jahr und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Human Fatemi, MD, ART Fertility Clinics LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Chien LW, Au HK, Xiao J, Tzeng CR. Fluid accumulation within the uterine cavity reduces pregnancy rates in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):351-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.351.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1802-ABU-018-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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