- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03518385
Fluido intracavitario e posizione della cicatrice del taglio cesareo
6 agosto 2019 aggiornato da: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
La presenza di liquido intracavitario durante la stimolazione ormonale per la fecondazione in vitro dipende dalla posizione della cicatrice del taglio cesareo?
La presenza di liquido intracavitario durante la stimolazione ormonale per FIV dipende dalla posizione della cicatrice del taglio cesareo?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la correlazione tra la presenza di liquido intracavitario e la posizione della cicatrice del taglio cesareo rispetto al fondo uterino e all'orifizio cervicale interno.
A tal fine, confronteremo le variabili misurate, in pazienti con fluido intracavitario e senza fluido intracavitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro presso la IVI Middle East Clinic Abu Dhabi e Dubai, a causa di infertilità secondaria e parto con almeno un cesareo precedente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti che eseguono un trattamento di fecondazione in vitro.
- Uno o più cesarei.
- Regione C-scar visibile durante la scansione transvaginale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di IUD negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con liquido intracavitario
per valutare la correlazione tra la presenza di liquido intracavitario durante la stimolazione ormonale per fecondazione in vitro in funzione della posizione della cicatrice del taglio cesareo e la presenza di un istmocele, questo gruppo di pazienti avrà liquido intracavitario.
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La presenza di liquido nella cavità uterina durante la stimolazione ormonale.
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Pazienti senza liquido intracavitario
per valutare la correlazione tra la presenza di liquido intracavitario durante la stimolazione ormonale per FIVET in funzione della posizione della cicatrice del taglio cesareo e la presenza di un istmocele, in questo gruppo i pazienti non avranno liquido intracavitario.
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La presenza di liquido nella cavità uterina durante la stimolazione ormonale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/Assenza di ICF
Lasso di tempo: 1 anno e 6 mesi
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valutare la correlazione tra la presenza di liquido intracavitario e la posizione della cicatrice del taglio cesareo rispetto all'orifizio cervicale interno, durante la stimolazione ormonale per la fecondazione in vitro.
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1 anno e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore dell'accumulo di fluido nella cavità
Lasso di tempo: 1 anno e 6 mesi
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Presenza o assenza di ICF
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1 anno e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Human Fatemi, MD, ART Fertility Clinics LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Chien LW, Au HK, Xiao J, Tzeng CR. Fluid accumulation within the uterine cavity reduces pregnancy rates in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):351-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.351.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1802-ABU-018-HF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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