Fluido intracavitário e posição da cicatriz da cesariana
6 de agosto de 2019 atualizado por: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
A presença de líquido intracavitário durante a estimulação hormonal para fertilização in vitro depende da posição da cicatriz da cesariana?
A presença de fluido intracavitário durante a estimulação hormonal para FIV depende da posição da cicatriz da cesariana?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a correlação entre a presença de líquido intracavitário e a posição da cicatriz da cesariana em relação ao fundo uterino e ao orifício cervical interno.
Para tanto, compararemos as variáveis medidas, em pacientes com líquido intracavitário e sem líquido intracavitário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento de fertilização in vitro na IVI Middle East Clinic Abu Dhabi e Dubai, devido à infertilidade secundária e parto com pelo menos uma cesariana anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
- Pacientes realizando tratamento de fertilização in vitro.
- Uma ou várias cesarianas.
- Região da cicatriz C visível durante o exame transvaginal.
Critério de exclusão:
- Pacientes portadoras de DIU nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com líquido intracavitário
avaliar a correlação entre a presença de líquido intracavitário durante a estimulação hormonal para FIV dependendo da posição da cicatriz da cesárea e a presença de istmocele, neste grupo de pacientes haverá líquido intracavitário.
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A presença de líquido na cavidade uterina durante a estimulação hormonal.
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Pacientes sem líquido intracavitário
avaliar a correlação entre a presença de líquido intracavitário durante a estimulação hormonal para FIV dependendo da posição da cicatriz da cesariana e a presença de istmocele, neste grupo as pacientes não terão líquido intracavitário.
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A presença de líquido na cavidade uterina durante a estimulação hormonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença/Ausência de CIF
Prazo: 1 ano e 6 meses
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avaliar a correlação entre a presença de líquido intracavitário e a posição da cicatriz da cesárea em relação ao orifício cervical interno, durante estimulação hormonal para FIV.
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1 ano e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do acúmulo de líquido na cavidade
Prazo: 1 ano e 6 meses
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Presença ou Ausência de CIF
|
1 ano e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Human Fatemi, MD, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Chien LW, Au HK, Xiao J, Tzeng CR. Fluid accumulation within the uterine cavity reduces pregnancy rates in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):351-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.351.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1802-ABU-018-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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