- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03518385
강내액과 제왕절개흉터의 위치
2019년 8월 6일 업데이트: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
IVF에 대한 호르몬 자극 중 강내액의 존재는 제왕절개 흉터의 위치에 따라 달라집니까?
IVF에 대한 호르몬 자극 동안 강내액의 존재는 제왕절개 흉터의 위치에 따라 달라집니까?
연구 개요
상세 설명
자궁 안저 및 내부 자궁경부와 관련하여 강내액의 존재와 제왕절개 흉터의 위치 사이의 상관관계를 평가합니다.
이를 위해 강내액이 있는 환자와 강내액이 없는 환자에서 측정된 변수를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVI Middle East Clinic Abu Dhabi 및 Dubai에서 2차 불임 및 이전 제왕절개가 한 번 이상 있는 분만으로 인해 IVF 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- IVF 치료를 수행하는 환자.
- 하나 또는 여러 개의 제왕절개.
- Trans-vaginal scan 동안 C-scar 영역이 보입니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 IUD 보균자였던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강내액이 있는 환자
C-section-scar의 위치에 따라 IVF에 대한 호르몬 자극 동안 intracavitary fluid의 존재와 isthmocele의 존재 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 이 그룹 환자는 intracavitary fluid를 가질 것입니다.
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호르몬 자극 동안 자궁강에 체액이 존재합니다.
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강내액이 없는 환자
C-section-scar의 위치에 따라 IVF에 대한 호르몬 자극 동안 intracavitary fluid의 존재와 isthmocele의 존재 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 이 그룹에서 환자는 intracavitary fluid를 갖지 않을 것입니다.
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호르몬 자극 동안 자궁강에 체액이 존재합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICF의 유무
기간: 1년 6개월
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IVF에 대한 호르몬 자극 동안 내부 자궁 경부와 관련하여 강내 체액의 존재와 C 섹션 흉터의 위치 사이의 상관 관계를 평가합니다.
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1년 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동의 체액 축적 두께
기간: 1년 6개월
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ICF의 유무
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1년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Human Fatemi, MD, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Chien LW, Au HK, Xiao J, Tzeng CR. Fluid accumulation within the uterine cavity reduces pregnancy rates in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):351-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.351.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1802-ABU-018-HF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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