- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03523806
Kinder und Jugendliche sind für ihre Gesundheit verantwortlich (CATCH)
Kinder und Jugendliche sind für ihre Gesundheit verantwortlich: Eine Machbarkeitsstudie für lösungsorientiertes Coaching zur Förderung eines gesunden Lebensstils bei Kindern und Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen
Diese dreijährige Studie untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer vollständig randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer vielversprechenden Coaching-Intervention zur Verbesserung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität (PA) und gesunder Ernährungsgewohnheiten bei Kindern mit körperlichen Behinderungen (CWPD).
Dreißig Kinder (im Alter von 10 bis 18 Jahren) werden 12 Monate lang an der Studie teilnehmen. Alle erhalten die übliche Pflege und grundlegende gedruckte Informationen über einen gesunden Lebensstil. Darüber hinaus erhalten 15 Personen in den ersten sechs Monaten eine Coaching-Intervention. Vordefinierte Erfolgskriterien beurteilen die Machbarkeit von Testprozessen.
Die Akzeptanz der Studienteilnahme und die Wirkung des Coachings werden qualitativ untersucht. Gesundheitsindikatoren und psychosoziale Ergebnisse werden viermal bewertet, zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention und drei und sechs Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die globale Strategie der Weltgesundheitsorganisation zu Ernährung, körperlicher Aktivität (PA) und Gesundheitsförderung betont, dass PA und Ernährungsgewohnheiten von zentraler Bedeutung für die Krankheitsprävention und lebenslange Gesundheit sind. Kanadische Kinder sind einem erhöhten Gesundheitsrisiko ausgesetzt, da ihr Aktivitätsniveau drastisch unter den Empfehlungen liegt und etwa 26 % als übergewichtig oder fettleibig eingestuft werden. Noch kritischer ist die Situation für Kinder mit Behinderungen; 4,2 % der kanadischen Kinder haben Behinderungen, Tendenz steigend. Aufgrund komplexer und sich überschneidender Faktoren sind Kinder mit körperlichen Behinderungen (CWPD) häufiger sesshaft, haben niedrigere PA-Raten und eine schlechtere Ernährungsqualität als ihre nichtbehinderten Altersgenossen. In den USA werden die jährlichen Kosten für die Gesundheitsfürsorge aufgrund von Fettleibigkeit im Zusammenhang mit Behinderungen auf 44 Milliarden US-Dollar geschätzt, was die Notwendigkeit unterstreicht, schon früh im Leben mit Maßnahmen zur Gesundheitsförderung zu beginnen. Trotz der schwerwiegenden proximalen und distalen Konsequenzen dieses Gesundheitsprofils fehlen den Forschern belastbare Beweise für wirksame Strategien zur Förderung und Aufrechterhaltung von Gesundheitsgewohnheiten bei CWPD.
Ein neues Interventionsparadigma, das nachhaltige Ergebnisse ohne übermäßige Belastung (für Familien oder Dienstleistungen) liefert, ist daher dringend erforderlich, um den Gesundheitsförderungsbedürfnissen von CWPD gerecht zu werden. Die Forscher schlagen vor, dass ein stärkenbasierter Coaching-Ansatz alle diese Anforderungen erfüllen kann. Lösungsorientiertes Coaching in der pädiatrischen Rehabilitation (SFC-Peds) wurde aufgrund seiner starken theoretischen Grundlage und der Fähigkeit, es an die Ressourcen von Kindern und Familien, die Umweltbedingungen, das Alter und den Entwicklungsstand des Kindes anzupassen, als Coachingmodell für Kinder mit Behinderungen empfohlen. Die Verwendung eines stärkenbasierten Ansatzes (wie SFC-Peds) ist eine Abkehr von der üblichen Rehabilitationsforschung und -praxis, die weitgehend problemorientiert war (d. h. was ein Kind nicht kann). Ein auf Stärken basierender Ansatz kann zu Hoffnung, Motivation und Handeln führen.
Angesichts der Tatsache, dass die Forscher die ersten sein werden, die SFC-Peds zur Förderung gesunder Gewohnheiten bei CWPD einsetzen, ist eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie unerlässlich. Der Nachweis der Durchführbarkeit ist eine entscheidende Voraussetzung für eine RCT, insbesondere bei komplexen Interventionen, die mehrere interagierende Komponenten haben und/oder auf mehrere Verhaltensweisen abzielen (wie z. B. SFC-Peds). Machbarkeitsstudien untersuchen die Prozesse gründlich (z. B. Rekrutierung und Bindung), Ressourcen (z. B. Personal, Zeitbedarf zur Durchführung von Maßnahmen), Management (z.B. Koordination des Forschungspersonals, Qualität der Dateneingabe) und Wissenschaft (z.B. geeignete Methodik und Ergebnisse) des geplanten RCT. Es ist auch wichtig, die Akzeptanz von Interventionen für die Zielgruppe zu bewerten (z. B. Zufriedenheit mit Dauer, Intensität, Grad des Interesses, wahrgenommener Wirkung) sowie diejenigen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind (z. B. Akzeptanz, kein Coaching zu erhalten, wahrgenommene Belastung durch Beurteilungen). Die Prüfung all dieser Punkte vor Beginn der Wirksamkeitsstudie erhöht die Erfolgswahrscheinlichkeit. Machbarkeitsstudien wie die von den Forschern vorgeschlagene helfen sicherzustellen, dass Ressourcen in Wirksamkeitsstudien investiert werden, die wahrscheinlich klinisch bedeutsame Ergebnisse liefern und daher maximale Auswirkungen auf das Wissen und die Ergebnisse im Gesundheitswesen haben.
Hauptziel: Bewertung der Machbarkeit (Studiendesign, Methoden, Prozesse) und Akzeptanz (Familien-/Kind-/Arztzufriedenheit, wahrgenommener Nutzen) der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer neuartigen, kurzen Coaching-Intervention und eines lösungsorientierten Coachings in der pädiatrischen Rehabilitation (SFC-Peds) zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität (PA) und Ernährungsgewohnheiten bei Kindern mit körperlichen Behinderungen (CWPD).
Sekundäres Ziel: Bestimmung der Reaktionsfähigkeit ausgewählter Ergebnismaße auf SFC-Peds-Coaching über 12 Monate.
Hauptforschungsfrage: „Ist eine Wirksamkeitsstudie zur Bewertung einer 6-monatigen SFC-Peds-Intervention zur Verbesserung von PA und Ernährungsgewohnheiten umsetzbar und für CWPD und Familien akzeptabel?“
Körperliche, umweltbedingte und psychosoziale Einschränkungen führen dazu, dass Kinder mit körperlichen Behinderungen (CWPD) besorgniserregende körperliche Aktivität (PA) und Ernährungsgewohnheiten annehmen. Dennoch verfügen die Forscher derzeit nur über begrenzte Beweise für Interventionen, die die lebenslange Gesundheit bei CWPD verbessern können. Die Forscher schlagen vor, dass ein Paradigmenwechsel erforderlich ist, der über traditionelle verschreibungspflichtige Programme hinausgeht und zu einem stärkenbasierten Ansatz führt, bei dem Interventionsstrategien es ermöglichen, neue Gesundheitsgewohnheiten nahtlos in den Alltagslebensstil von Kindern und Familien zu integrieren und so eine langfristige Nachhaltigkeit zu gewährleisten.
Forschungen wie die von uns vorgeschlagene Studie werden sicherstellen, dass dieser potenziell transformative Ansatz gründlich untersucht und evidenzbasiert eingesetzt wird. Da wenig über wirksame und akzeptable Interventionen zur Verhaltensänderung bei CWPD bekannt ist, werden die Ergebnisse dieser Studie einen wesentlichen Beitrag auf diesem Gebiet leisten: i) Besseres Verständnis ökologisch sinnvoller Interventionen, die das Potenzial haben, die langfristige Gesundheit von CWPD zu verbessern; ii) Einblick in die Reaktion zweier verschiedener Rehabilitationspopulationen auf SFC-Peds; und iii) Daten zur Reaktionsfähigkeit von Ergebnismessungen auf eine SFC-Peds-Intervention. Diese Erkenntnisse werden es uns ermöglichen, akzeptable, durchführbare und strenge Interventionen zu entwerfen, die zu belastbaren Daten für die Forschung und die klinische Praxis führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6C 5Y6
- Thames Valley Children's Centre
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Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung von Kindern:
- Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
- Diagnose von SB oder CP
- Verfügt über die körperliche Fähigkeit, unabhängige Körperbewegungen mit oder ohne Gerät auszuführen
- Kognitiv in der Lage und bereit, PA- oder Ernährungsziele festzulegen
- Kann auf Englisch kommunizieren und auf Fragen antworten, die etwas Nachdenken und Einsicht erfordern
- Internetanschluss zu Hause
- Lebt innerhalb von 2 Autostunden von Toronto bis nach London, Ontario ODER ist bereit, für die erste persönliche Coaching-Sitzung entweder zu HB oder TVCC zu reisen, wenn er zufällig in eine Coaching-Gruppe eingeteilt wird
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Operation in den letzten 6 Monaten oder den kommenden 12 Monaten, die sich auf die PA oder die Nahrungsaufnahme auswirken kann (z. B. orthopädische Chirurgie oder Neurochirurgie)
- Medizinischer Zustand, der die Ernährung stark einschränkt
- Untergewicht (weniger als das fünfte Perzentil)
- Inanspruchnahme spezialisierter diätetischer Dienstleistungen
Einschlusskriterien für Eltern:
- Hauptbetreuer eines Studienteilnehmers
- Kann auf Englisch kommunizieren und auf Fragen antworten, die etwas Nachdenken und Einsicht erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lösungsorientierte Coaching-Gruppe
Der Hälfte der Teilnehmer (n=15) wird ein Coach zugewiesen und sie erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten 8 Mal Coaching für bis zu 1 Stunde.
Die erste Sitzung findet zu Hause statt und die anschließende Sitzung findet online über ein Online-Meeting-Tool statt.
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Ein Coaching-Modell für Kinder mit Behinderungen mit einer starken theoretischen Grundlage und der Fähigkeit, es an die Ressourcen von Kindern und Familien, die Umweltbedingungen, das Alter und den Entwicklungsstand des Kindes anzupassen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Hälfte der Teilnehmer (n=15) erhält kein Coaching
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse des Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Zeitfenster: Bei der ersten Coaching-Sitzung (unmittelbar nach Studieneinschreibung/Randomisierung) und zum Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem Coaching), 3 (3 Monate nach dem Coaching), 4 (6 Monate nach dem Coaching)
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Das COPM ist eine evidenzbasierte Ergebnismessung, die dazu dient, die Selbstwahrnehmung eines Teilnehmers hinsichtlich seiner Leistung im Alltag über einen längeren Zeitraum hinweg zu erfassen. Die Teilnehmer identifizieren berufliche Leistungsprobleme in den Bereichen SELBSTPFLEGE (Körperpflege, funktionale Mobilität und Gemeinschaftsmanagement), PRODUKTIVITÄT (bezahlte oder unbezahlte Arbeit, Haushaltsführung sowie Schule und/oder Spiel) und FREIZEIT (ruhige Erholung, aktiv). Erholung und Sozialisierung). Anschließend bewerten sie jeden einzelnen Punkt im Hinblick auf seine WICHTIGKEIT in ihrem Leben auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig) bis 10 (extrem wichtig). Die Befragten wählen 5 Probleme aus und geben für jedes Problem Folgendes an: LEISTUNG (Wie würden Sie die Art und Weise bewerten, wie Sie diese Aktivität jetzt ausführen?) auf einer Skala von 1 (kann sie überhaupt nicht ausführen) bis 10 (kann sie sehr gut ausführen) ZUFRIEDENHEIT (Wie zufrieden sind Sie mit der Art und Weise, wie Sie diese Aktivität ausführen?) Machen Sie diese Aktivität jetzt?) auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden). |
Bei der ersten Coaching-Sitzung (unmittelbar nach Studieneinschreibung/Randomisierung) und zum Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem Coaching), 3 (3 Monate nach dem Coaching), 4 (6 Monate nach dem Coaching)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die GAS-Werte (Goal Attainment Scaling).
Zeitfenster: Bei der ersten Coaching-Sitzung (unmittelbar nach Studieneinschreibung/Randomisierung) und zum Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem Coaching), 3 (3 Monate nach dem Coaching), 4 (6 Monate nach dem Coaching)
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Ein Maß für die Zielerreichung der Teilnehmer durch die Definition von fünf Ebenen der Zielerreichung, wodurch sichergestellt wird, dass sich alle Zielerreichungsebenen gegenseitig ausschließen und messbar sind. Dies ist ein objektives Maß für Verhaltensänderungen. Die Teilnehmer geben für jedes Level eine Zielerklärung ab. Die Skala reicht von:
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Bei der ersten Coaching-Sitzung (unmittelbar nach Studieneinschreibung/Randomisierung) und zum Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem Coaching), 3 (3 Monate nach dem Coaching), 4 (6 Monate nach dem Coaching)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse der Schätzungsskala für gewohnheitsmäßige Aktivitäten
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Ein Fragebogen für Kinder, der den Prozentsatz der inaktiven, eher inaktiven, einigermaßen aktiven und sehr aktiven Zeit an einem typischen Schultag und Samstag schätzt. Jede Frage repräsentiert einen Zeitpunkt am Tag. Der geschätzte Prozentsatz zwischen 0 und 100 % für alle vier Aktivitätsstufen muss in der Summe 100 % pro Frage ergeben. Beschreibung der Aktivitätsstufe
Der Fragebogen fordert die Teilnehmer außerdem auf, Folgendes zu bewerten:
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Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Änderung der Ergebnisse im Ernährungs-Screener-Fragebogen
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Ein Fragebogen für Kinder, der die Nahrungsaufnahme der letzten 30 Tage bewertet und anhand eines 24-Stunden-Mehrfachabrufs validiert. Im Fragebogen werden die Teilnehmer gefragt, ob sie im letzten Monat bestimmte Arten von Lebensmitteln und Getränken gegessen haben und welche Art von Milch und Getreide sie konsumiert haben. Für Getränke gelten folgende Skalenbereiche:
Für Lebensmittel gelten folgende Skalenbereiche:
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Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Änderung der Werte auf der Selbstbestimmungsskala von Arc
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Ein Kinderfragebogen zur Beurteilung der Selbstbestimmung. Es werden nur die Multiple-Choice-Domänen 1 (Autonomie), 3 (psychologische Ermächtigung) und 4 (Selbstverwirklichung) verwendet. Die Punktzahlen für Domäne 1 reichen von 0 („Ich habe nicht einmal eine Chance“) bis 3 (ich habe jedes Mal, wenn ich eine Chance habe) für jede Frage (21 Fragen) und summiert (max. Punktzahl von 96). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Autonomie hin. Die Punktzahl für Domäne 2 beträgt je nach Antwort 0 oder 1 (insgesamt 16 Punkte). Antworten, die psychologisches Empowerment widerspiegeln (z. B. Überzeugungen über Fähigkeiten, Vorstellungen von Kontrolle und Erfolgserwartungen) werden mit 1 bewertet und solche, die keine psychologisch ermächtigte Überzeugung oder Einstellung widerspiegeln, werden mit 0 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychologische Ermächtigung hin. Die Punktzahl für Domäne 3 beträgt 0 (Antwort spiegelt kein positives Selbstbewusstsein/Wissen wider) oder 1 (Antwort spiegelt positives Selbstbewusstsein/Wissen wider), basierend auf der Antwort (insgesamt 15 Punkte). Höhere Werte bedeuten eine größere Selbstverwirklichung. |
Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Veränderung der Werte der Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Ein Fragebogen für Kinder, der das Vertrauen in die Fähigkeit beurteilt, angesichts von Herausforderungen körperlich aktiv zu sein.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage zur Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität entweder mit „Ja“ oder „Nein“ (z. B.
Ich denke, ich kann meine Eltern oder einen anderen Erwachsenen bitten, mich für eine körperliche Aktivität anzumelden – ja oder nein?).
Eine höhere Anzahl von „Ja“-Antworten weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität hin.
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Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Ein Fragebogen für Kinder, der das Kompetenzgefühl der Teilnehmer bei der Auswahl gesunder Lebensmittel in sozialen, emotionalen und typischen Situationen bewertet. Die Teilnehmer bewerten jede Selbstwirksamkeitsaussage für gesunde Ernährung (z. B. Wenn Sie möchten, wie sicher sind Sie, dass Sie sich gesund ernähren können, wenn Sie ... im Einkaufszentrum, mit Ihren Freunden usw. sind? Auf einer Skala von:
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Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Veränderung des BMI
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Das Gewicht wird in kg und die Körpergröße in cm gemessen, um den BMI zu bestimmen, der auf der Grundlage von Körpergröße und Gewicht in kg/m^2 berechnet wird
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Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Änderung der Ergebnisse im Fragebogen zu Ess- und Aktivitätsgewohnheiten der Familie
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Hierbei handelt es sich um eine 32-Punkte-Bewertung des Elternberichts zur Beurteilung des Gesundheitsverhaltens von Familienmitgliedern sowie der Beschaffenheit der häuslichen Umgebung. Der Befragte bewertet jede Ess- und Aktivitätsgewohnheit des Teilnehmers und beider Eltern als zutreffend. Es gibt 4 Unterskalen: Körperliche Aktivität, Essgewohnheiten und -stil, Hinweise auf Hunger und Sättigung sowie fettleibige Umwelteinflüsse. Die Einzelwerte liegen zwischen 0 und 4. Die Werte auf der Unterskala werden durch Summieren der Einzelwerte auf der Unterskala für jedes Familienmitglied berechnet. Eine Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren aller Einzelpunktzahlen für jedes Familienmitglied erstellt. Der Gesamtwert gilt als Index für die allgemeine Unangemessenheit des Essverhaltens. Je höher der Wert, desto fettleibiger ist die Umgebung. |
Zeitpunkt 1 Baseline (bei Studieneinschreibung), Zeitpunkt 2 (6 Monate nach Baseline oder unmittelbar nach dem Coaching), 3 (9 Monate nach Baseline oder 3 Monate nach dem Coaching), 4 (12 Monate nach Baseline oder 6 Monate nach dem Coaching) Coaching)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- CATCH-17-752
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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