Bambini e adolescenti responsabili della loro salute (CATCH)
Bambini e adolescenti responsabili della loro salute: uno studio di fattibilità del coaching incentrato sulla soluzione per promuovere stili di vita sani nei bambini e nei giovani con disabilità fisiche
Questo studio triennale esplora la fattibilità e l'accettabilità di condurre uno studio controllato randomizzato completo (RCT) di un promettente intervento di coaching per migliorare e sostenere l'attività fisica (PA) e sane abitudini alimentari nei bambini con disabilità fisiche (CWPD).
Trenta bambini (di età compresa tra 10 e 18 anni) trascorreranno 12 mesi nello studio. Tutti riceveranno le consuete cure e informazioni stampate di base su stili di vita sani. Inoltre, 15 riceveranno un intervento di coaching per i primi sei mesi. Criteri di successo predefiniti valuteranno la fattibilità dei processi sperimentali.
L'accettabilità della partecipazione allo studio e l'impatto del coaching saranno esplorati qualitativamente. Gli indicatori di salute e gli esiti psicosociali saranno valutati quattro volte, all'inizio della sperimentazione, immediatamente dopo l'intervento e dopo tre e sei mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Strategia Globale su Dieta, Attività Fisica (PA) e Promozione della Salute dell'Organizzazione Mondiale della Sanità evidenzia che la PA e le abitudini alimentari sono fondamentali per la prevenzione delle malattie e la salute per tutta la vita. I bambini canadesi hanno maggiori rischi per la salute poiché i loro livelli di attività sono drasticamente inferiori alle raccomandazioni e circa il 26% è classificato come sovrappeso o obeso. La situazione è ancora più critica per i bambini con disabilità; Il 4,2% dei bambini canadesi ha disabilità e questo numero è in aumento. A causa di fattori complessi e intersecanti, i bambini con disabilità fisiche (CWPD) sono più sedentari, hanno tassi di PA inferiori e diete di qualità inferiore rispetto ai loro coetanei non disabili. I costi sanitari annuali dell'obesità correlata alla disabilità sono stimati a 44 miliardi di dollari negli Stati Uniti, a sostegno della necessità di avviare attività di promozione della salute nelle prime fasi della vita. Nonostante le gravi conseguenze prossimali e distali di questo profilo di salute, i ricercatori mancano di solide prove su strategie efficaci per favorire e sostenere le abitudini di salute per CWPD.
È quindi urgentemente necessario un nuovo paradigma di intervento che produca risultati sostenibili senza oneri eccessivi (sulle famiglie o sui servizi) per affrontare i bisogni di promozione della salute della CWPD. I ricercatori propongono che un approccio di coaching basato sui punti di forza possa soddisfare tutti questi requisiti. Il Coaching incentrato sulla soluzione nella riabilitazione pediatrica (SFC-Peds) è stato raccomandato come modello di coaching per bambini con disabilità, per la sua solida base teorica e la capacità di essere adattato alle risorse dei bambini e delle famiglie, alle impostazioni ambientali, all'età del bambino e alla fase di sviluppo. Adottare un approccio basato sui punti di forza (come SFC-Peds) è un allontanamento dalla consueta ricerca e pratica riabilitativa, che è stata in gran parte focalizzata sul problema (ad es. quello che un bambino non può fare). Un approccio basato sui punti di forza può tradursi in speranza, motivazione e azione.
Dato che i ricercatori saranno i primi a utilizzare SFC-Peds per promuovere abitudini sane con CWPD, è essenziale uno studio di fattibilità e accettabilità. La prova della fattibilità è un prerequisito fondamentale per un RCT, in particolare per interventi complessi che hanno più componenti interagenti e/o prendono di mira più comportamenti (come SFC-Peds). Gli studi di fattibilità esaminano rigorosamente i processi (ad es. reclutamento e fidelizzazione), risorse (ad es. personale, tempo necessario per completare le misure), gestione (ad es. coordinamento del personale di ricerca, qualità dell'inserimento dei dati) e scienza (ad es. metodologia e risultati appropriati) dell'RCT previsto. È inoltre fondamentale valutare l'accettabilità degli interventi per la popolazione target (ad es. soddisfazione per durata, intensità, livello di interesse, impatto percepito), nonché quelli assegnati al braccio di controllo (es. accettabilità di non ricevere coaching, onere percepito delle valutazioni). Esaminare tutti questi problemi prima dell'inizio della prova di efficacia aumenta la probabilità di successo. Studi di fattibilità come quello che i ricercatori stanno proponendo aiutano a garantire che le risorse siano investite in studi di efficacia in grado di generare risultati clinicamente significativi e quindi avere il massimo impatto sulla conoscenza e sui risultati dell'assistenza sanitaria.
Obiettivo primario: valutare la fattibilità (progettazione dello studio, metodi, processi) e l'accettabilità (famiglia/bambino/soddisfazione clinica, utilità percepita) di condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) di un nuovo, breve intervento di coaching, coaching incentrato sulla soluzione nella riabilitazione pediatrica (SFC-Peds) per il miglioramento e il mantenimento dell'attività fisica (PA) e delle abitudini alimentari nei bambini con disabilità fisica (CWPD).
Obiettivo secondario: determinare la reattività delle misure di esito selezionate al coaching SFC-Peds nell'arco di 12 mesi.
Principale domanda di ricerca: "È possibile implementare uno studio di efficacia per valutare un intervento SFC-Peds di 6 mesi per migliorare la PA e le abitudini alimentari e accettabile per CWPD e famiglie?"
Restrizioni fisiche, ambientali e psicosociali significano che i bambini con disabilità fisiche (CWPD) stanno adottando attività fisica (PA) e abitudini alimentari preoccupanti. Nonostante ciò, i ricercatori hanno attualmente prove limitate per informare gli interventi che possono migliorare la salute permanente nella CWPD. I ricercatori suggeriscono che è necessario un cambio di paradigma, che vada oltre i tradizionali programmi prescrittivi verso un approccio basato sui punti di forza in cui le strategie di intervento consentano di integrare senza problemi nuove abitudini di salute negli stili di vita quotidiani dei bambini e delle famiglie per la sostenibilità a lungo termine.
La ricerca come il nostro studio proposto garantirà che questo approccio potenzialmente trasformativo sia rigorosamente esaminato e utilizzato in modo basato sull'evidenza. Poiché si sa poco sugli interventi di cambiamento comportamentale efficaci e accettabili per la CWPD, i risultati di questo studio daranno contributi significativi al campo: i) Maggiore comprensione degli interventi ecologicamente validi che hanno il potenziale per migliorare la salute a lungo termine della CWPD; ii) Approfondimento su come 2 diverse popolazioni riabilitative rispondono a SFC-Peds; e iii) Dati sulla reattività delle misure di esito a un intervento SFC-Peds. Queste intuizioni ci consentiranno di progettare interventi accettabili, fattibili e rigorosi che si tradurranno in dati solidi per informare sia la ricerca che la pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 5Y6
- Thames Valley Children's Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini:
- Età compresa tra 10 e 18 anni inclusi
- Diagnosi di SB o CP
- Ha la capacità fisica di eseguire movimenti del corpo indipendenti con o senza dispositivo
- Cognitivamente in grado e disposto a stabilire PA o obiettivi dietetici
- Sa comunicare in inglese e rispondere a domande che richiedono riflessione e comprensione
- Connessione internet domestica
- Vive entro 2 ore di distanza in auto da Toronto fino a Londra, Ontario OPPURE disposto a recarsi in HB o TVCC per la prima sessione di coaching di persona se randomizzato in un gruppo di coaching
Criteri di esclusione dei bambini:
- Interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi o nei prossimi 12 mesi che possono influire sulla PA o sull'assunzione dietetica (ad es. chirurgia ortopedica o neurochirurgia)
- Condizione medica che limita gravemente la dieta
- Sottopeso (meno del quinto percentile)
- Ricezione di servizi dietetici specialistici
Criteri di inclusione dei genitori:
- Caregiver primario di un partecipante allo studio
- Sa comunicare in inglese e rispondere a domande che richiedono riflessione e comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di coaching focalizzato sulla soluzione
Alla metà dei partecipanti (n=15) verrà assegnato un coach e riceverà coaching 8 volte per un massimo di 1 ora nell'arco di 6 mesi.
La prima sessione si svolgerà a casa e la sessione successiva si svolgerà online utilizzando uno strumento di incontro online.
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Un modello di coaching per bambini con disabilità, con una solida base teorica e la possibilità di essere adattato alle risorse dei bambini e delle famiglie, alle impostazioni ambientali, all'età del bambino e alla fase di sviluppo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La metà dei partecipanti (n=15) non riceverà coaching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi COPM (Canadian Occupational Performance Measure).
Lasso di tempo: Alla prima sessione di coaching (immediatamente dopo l'iscrizione/randomizzazione allo studio) e al Tempo 2 (immediatamente dopo il coaching), 3 (3 mesi dopo il coaching), 4 (6 mesi dopo il coaching)
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Il COPM è una misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'auto-percezione delle prestazioni di un partecipante nella vita di tutti i giorni, nel tempo. I partecipanti identificheranno i problemi di prestazioni occupazionali nelle aree di SELF-CARE (cura personale, mobilità funzionale e gestione della comunità), PRODUTTIVITÀ (lavoro retribuito o non retribuito, gestione della casa, scuola e/o gioco) e LEISURE (svago tranquillo, attività ricreazione e socializzazione). Quindi valuteranno ciascuno in termini di IMPORTANZA nella loro vita su una scala da 1 (per niente importante) a 10 (estremamente importante). Gli intervistati sceglieranno 5 problemi e per ogni problema attribuiranno: PRESTAZIONI (come valuteresti il modo in cui svolgi questa attività ora?) su una scala da 1 (non sei in grado di svolgerla affatto) a 10 (riesci a svolgerla molto bene) SODDISFAZIONE (Quanto sei soddisfatto del modo in cui fare questa attività ora?) su una scala da 1 (per niente soddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto). |
Alla prima sessione di coaching (immediatamente dopo l'iscrizione/randomizzazione allo studio) e al Tempo 2 (immediatamente dopo il coaching), 3 (3 mesi dopo il coaching), 4 (6 mesi dopo il coaching)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare i punteggi GAS (Goal Attainment Scaling).
Lasso di tempo: Alla prima sessione di coaching (immediatamente dopo l'iscrizione/randomizzazione allo studio) e al Tempo 2 (immediatamente dopo il coaching), 3 (3 mesi dopo il coaching), 4 (6 mesi dopo il coaching)
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Una misura del raggiungimento degli obiettivi dei partecipanti definendo cinque livelli di raggiungimento degli obiettivi, assicurando così che tutti i livelli di raggiungimento siano mutuamente esclusivi e misurabili. Questa è una misura oggettiva del cambiamento di comportamento. I partecipanti forniranno una dichiarazione degli obiettivi per ogni livello. La scala varia da:
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Alla prima sessione di coaching (immediatamente dopo l'iscrizione/randomizzazione allo studio) e al Tempo 2 (immediatamente dopo il coaching), 3 (3 mesi dopo il coaching), 4 (6 mesi dopo il coaching)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi della scala di stima dell'attività abituale
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Un questionario per bambini che stima la percentuale di tempo trascorso inattivo, un po 'inattivo, un po' attivo e molto attivo in una tipica giornata scolastica e sabato. Ogni domanda rappresenta 1 punto temporale della giornata. La percentuale stimata compresa tra 0 e 100% per tutti e 4 i livelli di attività deve sommarsi fino al 100% per domanda. Descrizione del livello di attività
Il questionario chiede inoltre ai partecipanti di valutare:
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Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Modifica dei punteggi del questionario Dietary Screener
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Un questionario per bambini che valuta l'assunzione dietetica negli ultimi 30 giorni ed è convalidato rispetto al richiamo multiplo di 24 ore. Il questionario chiede ai partecipanti di aver consumato tipi specifici di alimenti e bevande nell'ultimo mese, nonché il tipo di latte e cereali consumati. Per le bevande i campi scala sono:
Per il cibo, gli intervalli di scala sono:
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Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Modifica dei punteggi della scala di autodeterminazione di Arc
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Un questionario per bambini che valuta l'autodeterminazione. Verranno utilizzati solo i domini a scelta multipla 1 (autonomia), 3 (potenziamento psicologico) e 4 (autorealizzazione). I punteggi del dominio 1 vanno da 0 ("non ho nemmeno una possibilità) a 3 (lo faccio ogni volta che ne ho la possibilità) per ogni domanda (21 domande) e sommati (max. punteggio di 96). Punteggi più alti indicano livelli più alti o autonomia. I punteggi del dominio 2 sono 0 o 1 (16 punti in totale) a seconda della risposta. Risposte che riflettono l'empowerment psicologico (ad es. credenze nelle capacità, percezioni di controllo e aspettative di successo) hanno un punteggio di 1 e quelli che non riflettono una convinzione o un atteggiamento psicologicamente potenziato hanno un punteggio di 0. Punteggi più alti indicano un maggiore potenziamento psicologico. I punteggi del dominio 3 sono 0 (risposta che non riflette un'autoconsapevolezza/conoscenza positiva) o 1 (risposta che riflette un'autoconsapevolezza/conoscenza positiva) in base alla risposta (totale 15 punti). Punteggi più alti rappresentano una maggiore autorealizzazione. |
Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Variazione dei punteggi della scala di autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Un questionario per bambini che valuta la fiducia nella capacità di essere fisicamente attivi di fronte a sfide.
I partecipanti valuteranno ogni dichiarazione di autoefficacia dell'attività fisica con un "sì" o un "no" (ad es.
Penso di poter chiedere ai miei genitori o a un altro adulto di iscrivermi a un'attività fisica - sì o no?).
Un numero maggiore di risposte "sì" indica una maggiore autoefficacia dell'attività fisica.
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Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Variazione dei punteggi di autoefficacia per un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Un questionario per bambini che valuta i sentimenti di competenza dei partecipanti per fare scelte alimentari sane in: situazioni sociali, emotive e tipiche. I partecipanti valutano ogni affermazione di autoefficacia per un'alimentazione sana (ad es. Se lo volessi, quanto sei sicuro di poter mangiare cibi sani quando sei... al centro commerciale... con i tuoi amici... ecc.) su una scala che va da:
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Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Variazione del BMI
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Il peso sarà misurato in kg e l'altezza sarà misurata in cm per determinare il BMI calcolato in base all'altezza e al peso in kg/m^2
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Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Modifica dei punteggi del questionario sulle abitudini alimentari e di attività della famiglia
Lasso di tempo: Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Questa è una valutazione del rapporto dei genitori di 32 elementi per valutare i comportamenti di salute dei membri della famiglia e la natura dell'ambiente domestico. L'intervistato valuta ogni abitudine alimentare e di attività per il partecipante e per entrambi i genitori come applicabile. Esistono 4 sottoscale: attività fisica, abitudini e stile alimentare, segnali di fame e sazietà ed esposizione all'ambiente obesogenico. I punteggi individuali vanno da 0 a 4. I punteggi della sottoscala sono calcolati sommando i punteggi individuali nella sottoscala per ciascun membro della famiglia. Un punteggio totale è stato generato sommando tutti i punteggi individuali per ogni membro della famiglia. Il punteggio totale è considerato un indice di inadeguatezza complessiva dei modelli alimentari, e più alto è il punteggio, più obesogenico è l'ambiente. |
Tempo 1 Basale (al momento dell'arruolamento nello studio), Tempo 2 (6 mesi dopo il basale o immediatamente dopo il coaching), 3 (9 mesi dopo il basale o 3 mesi dopo il coaching), 4 (12 mesi dopo il basale o 6 mesi dopo istruire)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy McPherson, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CATCH-17-752
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