- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03525535
Prevalence Rate of Pulmonary Embolism Among Not Anticoagulated Patients (MAXIME)
MeAsurement of uneXpected Acute Pulmonary embolIsM Among Not Anticoagulated Patients Older Than 75 Years Admitted With Syncope.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This study will be proposed to every patient that correspond to eligibility criteria. Will be included only those who are not opposed to the collection of their data.
The data collected will come from the routine care such as medical history, clinical datas, imaging data… The number of pulmonary imaging will be assessed before the diagnostic strategy proposed by Dr Prandoni and after the application of this strategy thanks to a questionnaire to physicians.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Var
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankreich, 83500
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 75 years-old
- Emergency consult resulting on an hospitalization in the geriatric service or in the internal medicine service
- Hospitalised in the Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon for syncope, presenting these symptoms:
- Loss of consciousness with quick return to normal (less than one minute)
- Spontaneous resolution
Exclusion Criteria:
- history of syncope
- other loss of consciousness (epilepsy, stroke, head trauma)
- anticoagulated treatment
- patient's objection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pulmonary embolism
data from routine care will be collected for patient eligible and willing to participate
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data from patient included will be collected during the study
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulmonary embolism prevalence
Zeitfenster: 24 month
|
Prevalence rate of pulmonary embolism among patient hospitalized for syncope and diagnosed with ventilation/perfusion scan or CT scan.
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24 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assess the impact of the Prandoni's recommendations on the paraclinical evaluations
Zeitfenster: 24 month
|
Number of CT-scans that are made systematically since the Prandoni's recommendations are applied in the hospital
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24 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit Faucher, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-CHITS-04
- 2017-A01197-46 (Andere Kennung: Id-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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