- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03525535
Prevalence Rate of Pulmonary Embolism Among Not Anticoagulated Patients (MAXIME)
MeAsurement of uneXpected Acute Pulmonary embolIsM Among Not Anticoagulated Patients Older Than 75 Years Admitted With Syncope.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study will be proposed to every patient that correspond to eligibility criteria. Will be included only those who are not opposed to the collection of their data.
The data collected will come from the routine care such as medical history, clinical datas, imaging data… The number of pulmonary imaging will be assessed before the diagnostic strategy proposed by Dr Prandoni and after the application of this strategy thanks to a questionnaire to physicians.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Francja, 83500
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 75 years-old
- Emergency consult resulting on an hospitalization in the geriatric service or in the internal medicine service
- Hospitalised in the Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon for syncope, presenting these symptoms:
- Loss of consciousness with quick return to normal (less than one minute)
- Spontaneous resolution
Exclusion Criteria:
- history of syncope
- other loss of consciousness (epilepsy, stroke, head trauma)
- anticoagulated treatment
- patient's objection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pulmonary embolism
data from routine care will be collected for patient eligible and willing to participate
|
data from patient included will be collected during the study
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulmonary embolism prevalence
Ramy czasowe: 24 month
|
Prevalence rate of pulmonary embolism among patient hospitalized for syncope and diagnosed with ventilation/perfusion scan or CT scan.
|
24 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess the impact of the Prandoni's recommendations on the paraclinical evaluations
Ramy czasowe: 24 month
|
Number of CT-scans that are made systematically since the Prandoni's recommendations are applied in the hospital
|
24 month
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Faucher, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-CHITS-04
- 2017-A01197-46 (Inny identyfikator: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .