- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03525535
Prevalence Rate of Pulmonary Embolism Among Not Anticoagulated Patients (MAXIME)
MeAsurement of uneXpected Acute Pulmonary embolIsM Among Not Anticoagulated Patients Older Than 75 Years Admitted With Syncope.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study will be proposed to every patient that correspond to eligibility criteria. Will be included only those who are not opposed to the collection of their data.
The data collected will come from the routine care such as medical history, clinical datas, imaging data… The number of pulmonary imaging will be assessed before the diagnostic strategy proposed by Dr Prandoni and after the application of this strategy thanks to a questionnaire to physicians.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Var
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female over 75 years-old
- Emergency consult resulting on an hospitalization in the geriatric service or in the internal medicine service
- Hospitalised in the Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon for syncope, presenting these symptoms:
- Loss of consciousness with quick return to normal (less than one minute)
- Spontaneous resolution
Exclusion Criteria:
- history of syncope
- other loss of consciousness (epilepsy, stroke, head trauma)
- anticoagulated treatment
- patient's objection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pulmonary embolism
data from routine care will be collected for patient eligible and willing to participate
|
data from patient included will be collected during the study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pulmonary embolism prevalence
Lasso di tempo: 24 month
|
Prevalence rate of pulmonary embolism among patient hospitalized for syncope and diagnosed with ventilation/perfusion scan or CT scan.
|
24 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assess the impact of the Prandoni's recommendations on the paraclinical evaluations
Lasso di tempo: 24 month
|
Number of CT-scans that are made systematically since the Prandoni's recommendations are applied in the hospital
|
24 month
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benoit Faucher, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-CHITS-04
- 2017-A01197-46 (Altro identificatore: Id-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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