Evaluation System and Clinical Application for Diabetic Retinopathy
16. Mai 2018 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Diabetic retinopathy(DR) is one of the most common and serious microvascular complications of diabetes,which is the primary cause of vision loss of diabetic patients.
The risk of blindness is 25 times that of healthy people.Fundus fluorescein angiography (FFA) is the gold standard for diagnosing the stage of diabetic retinopathy.However,FFA is an invasive examination which requires the patient to be in good physical condition and is not suitable for large-scale screening.Therefore, it is important to build up an evaluation system for early diagnosis of DR,which is more convenient, safer, and non-invasive.Firstly, this study will retrospectively analyze the FFA images of DR to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant.Secondly,based on the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted,which combines the fundus photography with optical coherence tomography angiography(angio-OCT) and physical indicators to find out whether it has consistency, sensitivity and specificity with FFA in diagnosing the stage of DR in order to build up a more effective,safer and faster evaluation system and clinical application for DR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Firstly, this study will retrospectively analyze the FFA images of DR to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant.Secondly,based on the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted,which combines the fundus photography with angio-OCT and physical indicators to find out whether it has consistency, sensitivity and specificity with FFA in diagnosing the stage of DR.Finally，based on all the results,to build up a more effective,safer and faster evaluation system and clinical application for DR.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Qianli Meng
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The retrospective study needs 150 people.The prospective comparative study needs 200 people.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients with diabetic retinopathy
Exclusion Criteria:
Refractive interstitial turbidity Cannot cooperate with examiner Retinal surgery in patients Malignant tumors Hematological diseases Immune diseases Glaucoma or other retinal diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The earliest and most frequently occurring fundus quadrant of diabetic retinopathy in fundus fluorescein angiography.
Zeitfenster: 2 years
|
The study is to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant of diabetic retinopathy.Based on the the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted to build up a evaluation system and clinical application for diabetic retinopathy.We divided the FFA images into nine quadrants: posterior pole, superior, superior nasal, nasal, inferior nasal, inferior, inferior temporal, temporal, and superior temporal.
The qualitative analysis of diabetic retinopathy in each quadrant was performed.
The earliest and most common fundus quadrant of diabetic retinopathy was then assessed using a rank sum test, t-test, and analysis of variance.
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018188H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie
-
Steno Diabetes Center CopenhagenMosaiques Diagnostics GmbHAnmeldung auf EinladungAlbuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic NephropathyDänemark