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Evaluation System and Clinical Application for Diabetic Retinopathy

2018年5月16日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital
Diabetic retinopathy(DR) is one of the most common and serious microvascular complications of diabetes,which is the primary cause of vision loss of diabetic patients. The risk of blindness is 25 times that of healthy people.Fundus fluorescein angiography (FFA) is the gold standard for diagnosing the stage of diabetic retinopathy.However,FFA is an invasive examination which requires the patient to be in good physical condition and is not suitable for large-scale screening.Therefore, it is important to build up an evaluation system for early diagnosis of DR,which is more convenient, safer, and non-invasive.Firstly, this study will retrospectively analyze the FFA images of DR to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant.Secondly,based on the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted,which combines the fundus photography with optical coherence tomography angiography(angio-OCT) and physical indicators to find out whether it has consistency, sensitivity and specificity with FFA in diagnosing the stage of DR in order to build up a more effective,safer and faster evaluation system and clinical application for DR.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Firstly, this study will retrospectively analyze the FFA images of DR to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant.Secondly,based on the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted,which combines the fundus photography with angio-OCT and physical indicators to find out whether it has consistency, sensitivity and specificity with FFA in diagnosing the stage of DR.Finally,based on all the results,to build up a more effective,safer and faster evaluation system and clinical application for DR.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Qianli Meng

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The retrospective study needs 150 people.The prospective comparative study needs 200 people.

説明

Inclusion Criteria:

Patients with diabetic retinopathy

Exclusion Criteria:

Refractive interstitial turbidity Cannot cooperate with examiner Retinal surgery in patients Malignant tumors Hematological diseases Immune diseases Glaucoma or other retinal diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The earliest and most frequently occurring fundus quadrant of diabetic retinopathy in fundus fluorescein angiography.
時間枠:2 years
The study is to find the earliest and most frequently occurring fundus quadrant of diabetic retinopathy.Based on the the retrospective analysis results, a prospective comparative study will be conducted to build up a evaluation system and clinical application for diabetic retinopathy.We divided the FFA images into nine quadrants: posterior pole, superior, superior nasal, nasal, inferior nasal, inferior, inferior temporal, temporal, and superior temporal. The qualitative analysis of diabetic retinopathy in each quadrant was performed. The earliest and most common fundus quadrant of diabetic retinopathy was then assessed using a rank sum test, t-test, and analysis of variance.
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月13日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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