Subkutikulärer Hautverschluss bei Kaiserschnittgeburt
14. November 2018 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergleich von Nahtmaterialien für den subkutikulären Hautverschluss bei Kaiserschnittgeburt
Der subkutane Hautverschluss mit Naht nach Kaiserschnitt führt nachweislich zu geringeren Wundkomplikationsraten als der Klammerverschluss.
Die optimale Wahl des Nahtmaterials für den subkutikulären Hautverschluss ist jedoch unklar.
Nahtmaterialien aus Vicryl vs. Prolen werden für den subkutikulären Verschluss von transversalen Hautschnitten nach einem Kaiserschnitt verwendet.
Die Patienten werden 1 Woche nach dem Kaiserschnitt auf oberflächliche postoperative Wundinfektionen kontrolliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt ist weltweit die häufigste Bauchoperation.
Der subkutane Hautverschluss mit Naht nach Kaiserschnitt führt nachweislich zu geringeren Wundkomplikationsraten als der Klammerverschluss.
Die optimale Wahl des Nahtmaterials für den subkutikulären Hautverschluss ist jedoch unklar.
Nahtmaterialien aus Vicryl vs. Prolen werden für den subkutikulären Verschluss von transversalen Hautschnitten nach einem Kaiserschnitt verwendet.
Die Patienten werden 1 Woche nach dem Kaiserschnitt auf oberflächliche postoperative Wundinfektionen kontrolliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Kanuni SSTRH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40
- Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kaiserschnitt mit Vicryl
Frauen, die sich einem Kaiserschnitt mit niedrigen quer verlaufenden Hautschnitten unterziehen, werden mit 3-0 Vicryl verschlossen.
|
Der Pfnannenstielschnitt wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt.
Das Abdomen wird geöffnet und Fötus und Plasenta werden entbunden.
Dann wird der Bauch geschlossen.
Die Haut wird mit Vicryl verschlossen.
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Aktiver Komparator: Kaiserschnitt mit Prolene
Frauen, die sich einem Kaiserschnitt mit niedrigen quer verlaufenden Hautschnitten unterziehen, werden mit 3-0 Prolen verschlossen.
|
Der Pfnannenstielschnitt wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt.
Das Abdomen wird geöffnet und Fötus und Plasenta werden entbunden.
Dann wird der Bauch geschlossen.
Die Haut wird mit Prolen verschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Infektion
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.4.20
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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