Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutikulær hudlukning ved kejsersnit

14. november 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning af suturmaterialer til subkutikulær hudlukning ved kejsersnit

Subkutikulær hudlukning med sutur efter kejsersnit har vist sig at resultere i lavere frekvenser af sårkomplikationer end ved hæfteklammer. Det optimale valg af suturmateriale til subkutikulær hudlukning er dog uklart. Vicryl vs Prolen suturmaterialer vil blive brugt til subkutikulær lukning af tværgående hudsnit efter kejsersnit. Patienterne vil blive kontrolleret for overfladiske infektioner på operationsstedet 1 uge efter kejsersnittet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er den mest almindelige abdominale operation på verdensplan. Subkutikulær hudlukning med sutur efter kejsersnit har vist sig at resultere i lavere frekvenser af sårkomplikationer end ved hæfteklammer. Det optimale valg af suturmateriale til subkutikulær hudlukning er dog uklart. Vicryl vs Prolen suturmaterialer vil blive brugt til subkutikulær lukning af tværgående hudsnit efter kejsersnit. Patienterne vil blive kontrolleret for overfladiske infektioner på operationsstedet 1 uge efter kejsersnittet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Kanuni SSTRH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40
  • kvinder i kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kejsersnit med Vicryl
Kvinder, der gennemgår kejsersnit med lave tværgående hudsnit, vil blive lukket med 3-0 Vicryl.
Pfnannenstiel-snit vil blive udført under generel eller spinal anæstesi. Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret. Så vil maven være lukket. Huden lukkes med Vicryl.
Aktiv komparator: kejsersnit med prolen
Kvinder, der gennemgår kejsersnit med lave tværgående hudsnit, vil blive lukket med 3-0 Prolen.
Pfnannenstiel-snit vil blive udført under generel eller spinal anæstesi. Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret. Så vil maven være lukket. Huden lukkes med prolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion på operationsstedet
Tidsramme: En uge
infektion
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.4.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit; Infektion

3
Abonner