- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03536832
Subkutikulær hudlukning ved kejsersnit
14. november 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning af suturmaterialer til subkutikulær hudlukning ved kejsersnit
Subkutikulær hudlukning med sutur efter kejsersnit har vist sig at resultere i lavere frekvenser af sårkomplikationer end ved hæfteklammer.
Det optimale valg af suturmateriale til subkutikulær hudlukning er dog uklart.
Vicryl vs Prolen suturmaterialer vil blive brugt til subkutikulær lukning af tværgående hudsnit efter kejsersnit.
Patienterne vil blive kontrolleret for overfladiske infektioner på operationsstedet 1 uge efter kejsersnittet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er den mest almindelige abdominale operation på verdensplan.
Subkutikulær hudlukning med sutur efter kejsersnit har vist sig at resultere i lavere frekvenser af sårkomplikationer end ved hæfteklammer.
Det optimale valg af suturmateriale til subkutikulær hudlukning er dog uklart.
Vicryl vs Prolen suturmaterialer vil blive brugt til subkutikulær lukning af tværgående hudsnit efter kejsersnit.
Patienterne vil blive kontrolleret for overfladiske infektioner på operationsstedet 1 uge efter kejsersnittet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- kvinder i kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks >30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kejsersnit med Vicryl
Kvinder, der gennemgår kejsersnit med lave tværgående hudsnit, vil blive lukket med 3-0 Vicryl.
|
Pfnannenstiel-snit vil blive udført under generel eller spinal anæstesi.
Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret.
Så vil maven være lukket.
Huden lukkes med Vicryl.
|
Aktiv komparator: kejsersnit med prolen
Kvinder, der gennemgår kejsersnit med lave tværgående hudsnit, vil blive lukket med 3-0 Prolen.
|
Pfnannenstiel-snit vil blive udført under generel eller spinal anæstesi.
Maven vil blive åbnet, og foster og plasenta vil blive leveret.
Så vil maven være lukket.
Huden lukkes med prolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
infektion på operationsstedet
Tidsramme: En uge
|
infektion
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.4.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit; Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner